RISPERIDONA CINFAMED 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISPERIDONA 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA FARMALIDER 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 17/05/2005 Comercializado - RISPERIDONA FARMALIDER 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 17/05/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-05-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA CINFAMED 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es risperidona cinfamed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar risperidona cinfamed
3. Cómo tomar risperidona cinfamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de risperidona cinfamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
risperidona cinfamed pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
-
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
-
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La manía
aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
-
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de tipo
Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
-
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y
a evitar que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
risperidona cinfamed 0,5 mg comprimidos recubiertos con película.
risperidona cinfamed 2 mg comprimidos recubiertos con película.
risperidona cinfamed 4 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido recubierto con película de
risperidona cinfamed
0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de risperidona cinfamed
2 mg
contiene 2 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de
risperidona cinfamed
4 mg
contiene 4 mg de risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 70 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 70 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 4 mg contiene 70 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 0,00681 mg
de rojo cochinilla A (Ponceau
4R) (E-124).
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 0,0336 mg de
amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Comprimidos recubiertos con película _

0,5 mg de risperidona en comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y
de color amarronado.

2 mg de risperidona en comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y
de color naranja pálido.

4 mg de risperidona en comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y
de color verde.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
risperidona cinfamed está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
risperidona cinfamed está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
risperidona cinfamed está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pa