País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
FARMALIDER S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
6 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA FARMALIDER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 17/03/2006 Comercializado - RISPERIDONA FARMALIDER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/03/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-03-17
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RISPERIDONA FARMALIDER 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Farmalider y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Farmalider 3. Cómo tomar Risperidona Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Farmalider 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Farmalider pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA FARMALIDER NO TOME Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Farmalider 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 0,0098 mg de amarillo anaranjado S (E-110) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _Comprimidos recubiertos con película _ 6 mg de risperidona en comprimidos circulares, biconvexos y de color amarillo. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se recomienda la prescripción de risperidona por un espec Leer el documento completo