RISPERIDONA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISPERIDONA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 29/03/2016 No Comercializado - RISPERIDONA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 29/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-25

Información para el usuario

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Krka
3.
Cómo tomar Risperidona Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona Krka se utiliza para tratar:

Esquizofrenia, según la cual puede ver, oír o sentir cosas que no
están presentes, creer cosas que no
son verdad o sentirse receloso o confuso en exceso.

Manía, según la cual puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo. La
manía se produce en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresiones persistentes
en pacientes con demencia de
Alzheimer, que se lesionan a sí mismos o a otros. Deben haberse
seguido tratamientos (no
farmacológicos) alternativos.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresiones persistentes
en niños intelectualmente
discapacitados (mínimo 5 años) y adolescentes con trastornos de la
conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y
a evitar que vuelvan a aparecer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES ANTES DE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Krka 0,5 mg
Risperidona Krka 1 mg
Risperidona Krka 2 mg
Risperidona Krka 3 mg
Risperidona Krka 4 mg
Risperidona Krka 6 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
_ _
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
0,5 MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
1 MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
2 MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
3 MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
4 MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
6 MG
Lactosa
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
107,0 mg
Sodio
0,466 mg
(0,021 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
Para consultar la lista completa 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
.
Comprimido de 0,5 mg: rojo-marrón, ovalado, biconvexo, ranurado
por una cara.
Comprimido de 1 mg: blanco, ovalado, biconvexo, ranurado por una
cara.
Comprimido de 2 mg: naranja, ovalado, biconvexo, ranurado por una
cara.
Comprimido de 3 mg: amarillo, ovalado, biconvexo, ranurado por una
cara.
Comprimido de 4 mg: verde, ovalado, biconvexo, ranurado por una
cara.
Comprimido de 6 mg: amarillo-marrón, redondo, biconvexo.
Comprimidos de 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg: el comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Krka .
Risperidona Krka
trastornos bipolares.
Risperidona Krka (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en pacientes con demencia del
.
Risperidona Krka (has
funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticado de acuerdo con los
criterios del DSM-IV, en lo