País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO,CLORURO DE SODIO
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
RISPERIDONA SANDOZ 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA SANDOZ 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 28/05/2007 / Revocado 07/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA SANDOZ 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES RISPERIDONA SANDOZ 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA SANDOZ 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL 3. CÓMO TOMAR RISPERIDONA SANDOZ 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE RISPERIDONA SANDOZ 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUE ES RISPERIDONA SANDOZ 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUE SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Risperidona está indicado en el tratamiento de: una enfermedad mental que se caracteriza por oir, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, tener problemas para establecer relaciones sociales, nerviosismo y ansiedad. los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que pueden aparecer en pacientes con demencia. los episodios maníacos asociados a trastornos bipolares. la agresividad, la irritabilidad y conducta desafiante de niños y adolescentes con conductas perturbadoras. los problemas de comportamiento asociados al autismo 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA SANDOZ 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME RISPERIDONA SANDOZ 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL: Si es alérgico (hipersensible) a la risperidona o a cualquiera de los componentes de Risperidona SANDOZ 1mg/ml solución oral _Tenga especial cuidado con Risperidona _ _SANDOZ 1mg/1ml solución or Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona SANDOZ 1mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución oral contiene Risperidona (DOE)……1 mg Excipiente: Cada ml de solución contiene 11,14 mg de sodio en forma de cloruro de sodio y fosfato de disodio dodecahidrato Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Risperidona SANDOZ 1mg/ml solución oral es una solución transparente y ligeramente amarillenta con olor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicado en el tratamiento de las psicosis esquizofrénicas agudas y crónicas, así como en otras condiciones psicóticas en las cuales los síntomas positivos (tales como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento, hostilidad, recelo) y/o síntomas negativos (tales como afectividad embotada, aislamiento social y emocional, pobreza de lenguaje) sean notables. Risperidona también alivia los síntomas afectivos (tales como depresión, sentimientos de culpabilidad, ansiedad) asociados a la esquizofrenia. Risperidona es también efectivo en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Risperidona está indicado en pacientes diagnosticados de demencia para el tratamiento sintomático de los cuadros psicóticos y episodios de agresividad severos que no respondan a medidas Leer el documento completo