País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cada tableta contiene: Risperidona 0.003 g
OXIALFARM CIA .LTDA. [EC] ECUADOR
N05AX08TAB20001
TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: Risperidona 0.003 g
[003] Oral
CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U (10 TABLETAS RECUBIERTAS) + PROSPECTO CAJA X 2 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTA
Monofármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, LISA EN AMBAS CARAS CON OLOR CARACTERISTICO Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-09-11 10:46:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CÍA. LTDA. 2017-04-18 10:46:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN POR INCLUSION DE PRESENTACION DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS + PROSPECTO, CAJA X 1 BLISTER X 4 TABLETAS + PROSPECTO 2022-10-27 10:46:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA, EXTERNA Y PROSPECTO. - NMED10: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS A TABLETAS RECUBIERTAS DE: TABLETA REDONDA DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS A TABLETA REDONDA RECUBIERTA, DE COLOR BLANCO, LISA EN AMBAS CARAS CON OLOR CARACTERÍSTICO Y LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS -NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DE: CADA TABLETA CONTIENE: RISPERIDONA 0.003 G, A: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RISPERIDONA 0.003 G. Y EN EL NOMBRE DEL MEDICAMENTO DE: RISPEROXIAL 3 MG TABLETAS A RISPEROXIAL 3 MG TABLETAS RECUBIERTAS. - NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y DE MUESTRA MÉDICA. - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2013-08-14