RIVALGIN 500 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QN02BB02

Designación común internacional (DCI):

METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 5 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Todas: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Todas: Dolor; Indicaciones especie Todas: Lumbalgia; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Todas: Fiebre asociada a enfermedad infecciosa; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en tétanos; Indicaciones especie Perros: Obstrucción esofágica; Indicaciones especie Perros: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Perros: Obstrucción esofágica; Indicaciones especie Perros: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Perros: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Vía subcutánea; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas

Estado de Autorización:

588089 Autorizado, 588090 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-08-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Rivalgin 500 mg/ml solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rivalgin 500 mg/ml solución inyectable
Metamizol sódico monohidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metamizol sódico monohidrato
500 mg
(equivalente a metamizol 443,1 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
30 mg
Solución transparente amarillenta, prácticamente libre de
partículas.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Enfermedades de caballos, bovino, porcino y perros en las que se puede
esperar un efecto
positivo de los efectos analgésicos centrales, espasmolíticos,
antipiréticos o antiinflamatorios
leves del medicamento veterinario, como por ejemplo:
Alivio general del dolor para reducir el nerviosismo y las reacciones
de defensa causadas por el
dolor.
Atenuación del dolor en cuadros de cólicos de diferente origen, o
estados espásticos de los
órganos internos en caballos y bovino.
Oclusión del esófago con cuerpos extraños en caballos, bovino y
porcino.
Enfermedades febriles, como mastitis grave, síndrome de mastitis,
metritis y agalactia, gripe
porcina.
Lumbalgia, tétanos (en combinación con antisuero contra el
tétanos).
Artritis aguda y crónica, estados reumáticos de los músculos y las
articulaciones, inflamación
de los nervios, neuralgia, tendovaginitis.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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5.
CONT

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rivalgin 500 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metamizol sódico monohidrato
500 mg
(equivalente a metamizol 443,1 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillenta, prácticamente libre de
partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades de caballos, bovino, porcino y perros en las que se puede
esperar un efecto
positivo de los efectos analgésicos centrales, espasmolíticos,
antipiréticos o antiinflamatorios
leves del medicamento veterinario, como por ejemplo:
Alivio general del dolor para reducir el nerviosismo y las reacciones
de defensa causadas por el
dolor.
Atenuación del dolor en cuadros de cólicos de diferente origen, o
estados espásticos de los
órganos internos en caballos y bovino.
Oclusión del esófago con cuerpos extraños en caballos, bovino y
porcino.
Enfermedades febriles, como mastitis grave, síndrome de mastitis,
metritis y agalactia, gripe
porcina.
Lumbalgia, tétanos (en combinación con antisuero contra el
tétanos).
Artritis aguda y crónica, estados reumáticos de los músculos y las
articulaciones, inflamación
de los nervios, neuralgia, tendovaginitis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gatos.
El medicamento veterinario no debe usarse en animales con trastornos
hematopoyéticos.
No administrar por vía subcutánea, ya que puede provocar irritación
local.
No usar en