RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINA BITARTRATO

Disponible desde:

GALENICUM DERMA S.L.

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

RIVASTIGMINA BITARTRATO

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

RIVASTIGMINA BITARTRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rivastigmina

Resumen del producto:

RIVASTIGMINA UMANUS 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml, con jeringa dosificadora Autorizado 18/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-18

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Rivastigmina hidrogenotartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Galenicum Derma 2mg/ml solución oral y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar Rivastigmina Galenicum Derma 2mg/ml solución oral
3. Cómo tomar Rivastigmina Galenicum Derma 2mg/ml solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Galenicum Derma 2mg/ml solución oral
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la colinesterasa.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la
memoria en pacientes con enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de la demencia en
pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Antes de tomar Rivastigmina Galenicum Derma 2mg/ml solución oral es
importante que lea la información
siguiente y comente cualquier duda con su médico.
NO TOME RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2MG/ML SOLUCIÓN ORAL
-
si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los
demás componentes de Rivastigmina
Galenicum Derma 2mg/ml solución oral.
-
si padece problemas hepáticos graves.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
-
si tiene o ha tenido al

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Galenicum Derma 2 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a
2,0 mg de rivastigmina base.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral
Solución amarilla transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un
médico experimentado en el
diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la
demencia asociada a la enfermedad de
Parkinson. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices
actuales. La terapia con rivastigmina
debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual
controlará regularmente la toma del fármaco por
parte del paciente.
POSOLOGÍA:
Rivastigmina solución oral debe administrarse dos veces al día, con
el desayuno y con la cena. La dosis
prescrita de solución debe extraerse del frasco mediante la jeringa
de dosificación oral incluida en la caja.
Rivastigmina solución oral puede tomarse directamente de la jeringa.
Rivastigmina solución oral y
rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre que las dosis
sean iguales.
DOSIS INICIAL: 1,5 mg dos veces al día.
DETERMINACIÓN DE LA DOSIS: La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al
día. Si esta dosis es bien tolerada
después de como mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3
mg dos veces al día. Posteriores
2 de 12
aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la
buena tolerabilidad de la dosis
previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un
mínimo de 2 semanas de tratamiento con
la