RIVASTIGMINA TEVA PHARMA 2 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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27-09-2017

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINA TARTRATO

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

RIVASTIGMINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211)

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Resumen del producto:

RIVASTIGMINA TEVA PHARMA 2 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 29/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/01/2013 / Revocado 29/07/2014

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA TEVA PHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Rivastigmina Teva Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rivastigmina Teva Pharma
3. Cómo tomar Rivastigmina Teva Pharma
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Rivastigmina Teva Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA TEVA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Teva Pharma es la rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa.
Rivastigmina Teva Pharma se utiliza para el tratamiento de los
síntomas de leve a moderadamente
graves de la demencia de Alzheimer. También se utiliza para el
tratamiento de la demencia en
pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TEVA PHARMA
NO TOME RIVASTIGMINA TEVA PHARMA
- si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (el principio activo
de Rivastigmina Teva Pharma) o a
cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva Pharma
listados en la sección 6 de este
prospecto.
- si esto le ocurre a usted, consulte a su médico y no tome
Rivastigmina Teva Pharma.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA TEVA PHARMA
-
si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco irregular.
-
si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
-
si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar.
-
si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
-
si tiene o ha tenido alguna vez asma o una e
                                
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Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Rivastigmina Teva Pharma 2 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene rivastigmina tartrato correspondiente a 2,0 mg de
rivastigmina.
Excipientes:
Cada ml de solución contiene 0,00175 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución amarilla transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad
de Parkinson idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson.
El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales.
La terapia con rivastigmina
debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual
controlará regularmente la toma del
medicamento por parte del paciente.
Rivastigmina Teva Pharma solución oral debe administrarse dos veces
al día, con el desayuno y con
la cena. La dosis prescrita de solución debe extraerse del frasco
mediante la jeringa de dosificación
oral incluida en la caja. Rivastigmina solución oral puede tomarse
directamente de la jeringa.
Rivastigmina solución oral y rivastigmina cápsulas pueden
intercambiarse siempre que las dosis
sean iguales.
DOSIS INICIAL
1,5 mg dos veces al día.
DETERMINACIÓN DE LA DOSIS
La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien
tolerada después de como
mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al
día. Posteriores aumentos a
4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena
tolerancia de la dosis previamente
administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de 2
semanas de tratamiento con la
dosis p
                                
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