RIVAZIC® Parches 4,6 mg/24 hs

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Rivastigmina 6,84 mg (tasa de liberación in vivo 4,6 mg/24 hs)

Disponible desde:

ASOFARMA S.A.I. Y C. ARGENTINA

Código ATC:

N06DA03PTDX1266

formulario farmacéutico:

SISTEMA DE LIBERACION TRANSDERMICO (PARCHES TRANSDERMALES)

Composición:

Cada sistema de liberación transdérmico (PARCHES TRANSDERMALES) contiene: Rivastigmina 6,84 mg (tasa de liberación in vivo 4,6 mg/24 hs)

Vía de administración:

Transdérmica

Unidades en paquete:

Caja x 5 sobres x 6 parches + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

AMARIN TECHNOLOGIES S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: PLANCHA RECTANGULAR DE BORDES REDONDEADOS, PLISADA EN TRES PARTES IGUALES, INCOLORA Y FACILMENTE DESPRENDIBLE, QUE CONTIENE SEIS PARCHES. CADA PARCHE CONSISTE EN UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA Y OPACA DE FORMA CUADRADA CON BORDES REDONDEADOS, CUBIERTA EN SU TOTALIDAD POR UNA LAMINA SOPORTE COLOR PIEL; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-07-18 10:58:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DEL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO QUE NO ENTRE EN CONTACTO CON LA FÓRMULA DEL PRODUCTO TERMINADO: CAMBIO DE COLOR PLATEADO POR BLANCO EN LA SUPERFICIE EXTERNA DEL ENVASE INTERNO . NOTIFICACIÓN: 1)NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. SE INCLUYE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN EN ROTULADO INTERNO Y EXTERNO. 2021-11-16 10:58:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO N° 5475-MEE-0920. 2023-06-28 11:46:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES, DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NRO. LOTE CANTIDAD CAJA X 5 SOBRES X 6 PARCHES AGO-22 AGO-24 25762 1052 CAJA X 5 SOBRES X 6 PARCHES ENE-23 ENE-25 26134 1377 CAJA X 5 SOBRES X 6 PARCHES MAR-23 MAR-25 26239 1300 CAJA X 1 SOBRE X 6 PARCHES MM FEB-22 FEB-24 25396 1435 CAJA X 1 SOBRE X 6 PARCHES MM AGO-22 AGO-24 25832 2335 CAJA X 1 SOBRE X 6 PARCHES MM ENE-23 ENE-25 26135 6300 2023-01-31 10:58:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-09-16