RIVAZIC® Parches 9,5 mg/24 hs

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Rivastigmina 13,68 mg (tasa de liberación in vivo 9,5 mg/24 hs)

Disponible desde:

ASOFARMA S.A.I. Y C. ARGENTINA

Código ATC:

N06DA03PTDL7505

formulario farmacéutico:

SISTEMA DE LIBERACION TRANSDERMICO (PARCHESTRANSDERMALES)

Composición:

Cada sistema de liberación transdérmico (PARCHES TRANSDERMALES) contiene: Rivastigmina 13,68 mg (tasa de liberación in vivo 9,5 mg/24 hs)

Vía de administración:

Transdérmica

Unidades en paquete:

Caja x 5 sobres x 6 parches + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

AMARIN TECHNOLOGIES S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: PLANCHA RECTANGULAR DE BORDES REDONDEADOS, PLISADA EN TRES PARTES IGUALES, INCOLORA Y FACILMENTE DESPRENDIBLE, QUE CONTIENE SEIS PARCHES. CADA PARCHE CONSISTE EN UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA Y OPACA DE FORMA CUADRADA CON BORDES REDONDEADOS, CUBIERTA EN SU TOTALIDAD POR UNA LAMINA SOPORTE COLOR PIEL.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-06-15 16:34:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DEL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO QUE NO ENTRE EN CONTACTO CON LA FÓRMULA DEL PRODUCTO TERMINADO: CAMBIO DE COLOR PLATEADO POR BLANCO EN LA SUPERFICIE EXTERNA DEL ENVASE INTERNO . NOTIFICACIÓN: 1) NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO 2023-06-28 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES, DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NRO. LOTE CANTIDAD CAJA X 5 SOBRES X 6 PARCHES DIC-22 DIC-24 26110 558 CAJA X 5 SOBRES X 6 PARCHES ENE-23 ENE-25 26136 700 CAJA X 1 SOBRE X 6 PARCHES MM MAR-22 MAR-24 25399 1391 CAJA X 1 SOBRE X 6 PARCHES MM MAR-22 MAR-24 25398 11002 CAJA X 1 SOBRE X 6 PARCHES MM OCT-22 OCT-24 25985 11251 2023-02-02 16:34:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES. 2021-11-29 16:34:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO N° 5525-MEE-1020. 2021-04-09 16:34:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO: INCLUSIÓN DEL CÓDIGO CUM.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-10-02