RIZAPORT 10 MG PELICULAS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

PELICULA BUCODISPERSABLE

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

6 películas bucodispersables

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZAPORT 10 MG PELICULAS BUCODISPERSABLES EFG, 6 películas bucodispersables - 108411001 - 322831007 - 51111000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-10-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZAPORT 10 MG PELÍCULAS BUCODISPERSABLES EFG
Rizatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rizaport y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizaport
3. Cómo tomar Rizaport 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizaport
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZAPORT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizaport pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de serotonina
5-HT
1B/1D
.
Rizaport se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de
migraña en adultos.
Rizaport reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el
cerebro. Esta hinchazón provoca el
dolor de cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZAPORT
NO TOME RIZAPORT:

si
es
alérgico
a
benzoato
de
rizatriptán
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

tiene tensión arterial alta moderadamente grave o grave, o tensión
arterial alta leve que no está
controlada con la medicación.

tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de corazón.

tiene problemas graves de hígado o de riñón.

ha tenido un ictus o accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente
isquémico transitorio (AIT).


Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizaport 10 mg películas bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada película bucodispersable contiene 14,53 mg de benzoato de
rizatriptán (equivalentes a 10 mg
rizatriptán).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Películas bucodispersables.
_ _
Película blanca rectangular flexible con dimensiones de 2 x 3 cm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología_ _
Rizaport no debe utilizarse profilácticamente.
_Adultos a partir de los 18 años de edad _
La dosis recomendada es de 10 mg.
Repetición de la dosis:
Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en
un período de 24 horas no deben
tomarse más de 2 dosis.

_ para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial, puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración
indicados anteriormente.
_ _

_falta de respuesta:_ la eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando
la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios
controlados. Por consiguiente, si un
paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda
dosis para la misma crisis. _ _
Los estudios clínicos muestran que los pacientes que no responden al
tratamiento de una crisis,
probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis
posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de
rizatriptán, en particular los siguientes grupos
de pacientes:

Pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de
rizatriptán debe separarse al menos 2
horas de la administración de propranolol. (Ver sección 4.5).

Pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
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
Pacientes con insuficiencia hepática leve a