País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
Amneal Pharma Europe Limited
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATE
Excipientes: ASPARTAMO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,MANITOL / ALMIDON DE MAIZ
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán
RIZATRIPTAN AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Revocado 19/04/2017 No Comercializado - RIZATRIPTAN AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Revocado 19/04/2017 No Comercializado
Autorizado 07/02/2013 / Revocado 19/04/2017
2013-02-07
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTÁN AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN AMNEAL 3. CÓMO TOMAR RIZATRIPTÁN AMNEAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE RIZATRIPTÁN AMNEAL 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizatriptán AMNEAL pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT 1B/1D . Rizatriptán AMNEAL se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptán AMNEAL: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN AMNEAL NO TOME RIZATRIPTÁN AMNEAL - si es alérgico a rizatriptán (benzoato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación. - tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón. - tiene problemas graves de hígado o de riñón. - ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o u Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizatriptán AMNEAL 10 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 14,53 mg de rizatriptán benzoato (equivalentes a 10 mg de rizatriptán ). Excipiente(s) con efecto conocido Este medicamento contiene 7,5 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Los comprimidos bucodispersables son de color blanco, redondos y planos . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos de 18 años de edad y mayores _ La dosis recomendada es de 10 mg. _Nuevas administraciones: _ Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en un período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis. _- para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. _- falta de respuesta: _ La eficacia de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios controlados. Por consiguiente, si un paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda dosis para la misma crisis. Los estudios clínicos muestran que los pacientes que no responden al tratamiento de una crisis, probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis posteriores. Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de rizatriptán, en particular los siguientes grupos de pacientes: - pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de rizatriptán debe separarse al menos 2 horas de la administración de propranolol. (Ver sección 4.5). 2 de 11 - pacientes con insuficie Leer el documento completo