RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimIdos Autorizado 04/06/2013 No Comercializado - RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Autorizado 04/06/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-05-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rizatriptán Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Aurobindo
3.
Cómo tomar Rizatriptán Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptán Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos denominados
agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT1B/1D.
Rizatriptán Aurobindo se usa para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Aurobindo:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN AUROBINDO
NO TOME RIZATRIPTÁN AUROBINDO:

si es alérgico a benzoato de rizatriptán o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

tiene
presión
arterial
alta
moderadamente
grave,
grave,
o
leve
que
no
está
controlada
con
la
medicación,

tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el pecho
(angina de pecho) o ha experimentado signos relacionados con
enfermedad de corazón,

tiene problemas graves de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 14,530 mg de benzoato de rizatriptán
equivalentes a 10 mg de rizatriptán.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 60,50 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir de color rosa pálido, circulares, planos,
con el borde biselado grabados con “X”
por una cara y “14” por la otra. Los comprimidos pueden ser
moteados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
General
Rizatriptán Aurobindo no debe utilizarse profilácticamente.
Los comprimidos orales deben tragarse enteros con un líquido.
Efectos de los alimentos: La absorción de rizatriptán se retrasa en
aproximadamente 1 hora cuando se
administra con alimentos. Por tanto, puede retrasarse el comienzo del
efecto si rizatriptán no se administra
en ayunas. (Ver también Propiedades farmacocinéticas, Absorción).
Rizatriptán también está disponible alternativamente como
comprimidos bucodispersables.
Adultos a partir de 18 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones_: Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.

_Para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas:_ Si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites
de administración indicados
anteriormente.

_Falta de respuesta: _La eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando la
dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios
controlados. Por consiguiente, si un
paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda
dosis p