RIZATRIPTAN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 2 comprimidos Autorizado 22/02/2013 No Comercializado - RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 22/02/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rizatriptán Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Aurovitas
3.
Cómo tomar Rizatriptán Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptán Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Aurovitas pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los receptores
de serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de
migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Aurovitas:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN AUROVITAS
NO TOME RIZATRIPTÁN AUROVITAS
•
si es alérgico a benzoato de rizatriptán o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
tiene tensión arterial alta moderadamente grave, o leve que no está
controlada con la medicación.
•
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de corazón.
•
tiene problemas graves de hígado o de riñón

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 14,530 mg de benzoato de
rizatriptán equivalentes a 10 mg de
rizatriptán.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene 3,741 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_ _
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, circulares,
biconvexos, con la marca “F25” en
una cara y lisos por la otra, con sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Rizatriptán se no debe utilizar profilácticamente.
No es preciso tomar Rizatriptán Aurovitas comprimidos
bucodispersables con agua.
Los comprimidos bucodispersables están envasados en un blíster de
aluminio. Debe indicarse a los
pacientes que no saquen el comprimido del blíster hasta
inmediatamente antes de la administración. Deberá
entonces sacarse el comprimido bucodispersable del blíster con las
manos secas y depositarse en la lengua,
donde se disolverá y tragará con la saliva.
El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las
que no se dispone de líquidos, o para
evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar a la
ingestión de comprimidos con líquidos.
Posología
_Adultos a partir de 18 años de edad _
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones_: Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
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-
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: Si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración
indicados anteriormente.
-
_falta d