RIZATRIPTAN FLAS ACTAVIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN FLAS ACTAVIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Revocado 03/12/2012 No Comercializado - RIZATRIPTAN FLAS ACTAVIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Revocado 03/12/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 22/08/2012 / Revocado 03/12/2012

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN FLAS ACTAVIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Rizatriptán Flas Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Rizatriptán Flas Actavis
3.
Cómo usar Rizatriptán Flas Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptán Flas Actavis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RIZATRIPTÁN FLAS ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Flas Actavis pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los
receptores 5-HT
1B/1D
de la serotonina.
Su médico le ha recetado Rizatriptán Flas Actavis para tratar los
dolores de cabeza de las crisis de
migraña.
El tratamiento con Rizatriptán Flas Actavis reduce la hinchazón de
los vasos sanguíneos que rodean el
cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de
migraña.
2.
ANTES DE TOMAR RIZATRIPTÁN FLAS ACTAVIS
NO TOME RIZATRIPTÁN FLAS ACTAVIS SI:
-
es alérgico (hipersensible) al benzoato de rizatriptán o a
cualquiera de los demás componentes de
Rizatriptán Flas Actavis (ver la lista de los componentes en la
sección 6).
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave o grave, o presión
arterial alta leve que no está
controlada con la medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de corazón.
-
ha tenido problemas graves de hígado o de riñón.
-
ha tenido u

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Flas Actavis 5 mg comprimidos bucodispersables
Rizatriptán Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Rizatriptán Flas Actavis 5 mg
contiene 5 mg de rizatriptán,
como 7,265 mg de benzoato de rizatriptán.
Excipientes: cada comprimido contiene 4,4 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Rizatriptán Flas Actavis 10 mg
contiene 10 mg de rizatriptán,
como 14,53 mg de benzoato de rizatriptán.
Excipientes: cada comprimido contiene 8,8 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Rizatriptán Flas Actavis 5 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos blancos, redondos, de
7 mm de diámetro, planos, con los bordes biselados y con la
inscripción “IZ 5” marcada en una de las
caras.
Rizatriptán Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos blancos, redondos, de
9 mm de diámetro, planos, con los bordes biselados y con la
inscripción “IZ 10” marcada en una de las
caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_En general _
Rizatriptán Flas Actavis no debe utilizarse de manera profiláctica.
No es necesario tomar con agua los comprimidos bucodispersables de
Rizatriptán Flas Actavis.
Debe indicarse a los pacientes que no retiren el comprimido
bucodispersable del blíster de aluminio
hasta que vaya a tomarla. Se debe abrir el blíster con las manos
secas y poner el comprimido
bucodispersable en la lengua, donde se disgregará y tragará con la
saliva.
Los comprimidos bucodispersables pueden utilizarse en situaciones en
las que no se dispone de
líquidos, o para evitar las náuseas y vómitos que pueden acompañar
a la ingestión de comprimidos con
líquidos.
La dosis recom