RIZATRIPTAN FLAS SPI 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN FLAS SPI 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/09/2013 / Revocado 16/01/2014

Información para el usuario

1
Prospecto: información para el usuario
Rizatriptán Flas SPI 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rizatriptán Flas SPI y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas SPI
3. Cómo tomar Rizatriptán Flas SPI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Flas SPI
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rizatriptán Flas SPI y para qué se utiliza
Rizatriptán Flas SPI pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán Flas SPI se usa para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña en adultos.
El tratamiento con Rizatriptán Flas SPI reduce la hinchazón de los
vasos sanguíneos que rodean el
cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de
migraña.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas SPI
No tome Rizatriptán Flas SPI
-
si es alérgico al principio activo (rizatriptán benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no
está controlada con la
medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en
el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con
enfermedad de corazón.
-
tiene problemas graves de hígado o de riñó

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARÁCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Flas SPI 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 14,53 mg de rizatriptán
benzoato (equivalentes a 10
mg de rizatriptán).
Excipientes: Cada comprimido bucodispersable contiene 8,8 mg de
aspartamo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Rizatriptán Flas SPI 10 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos blancos, redondos, 9
mm de diametro, planos, con los bordes biselados y con la inscripción
“IZ 10” marcada en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2 Posología y forma de administración
En general
Rizatriptán Flas SPI no debe utilizarse profilácticamente.
No es necesario tomar con agua los comprimidos bucodispersables de
Rizatriptán Flas SPI.
Debe indicarse a los pacientes que no retiren el comprimido
bucodispersable del blíster de
aluminio hasta inmediatamente antes de tomarlo. Se debe abrir el
blíster con las manos secas y
poner el comprimido bucodispersable en la lengua, donde se disolverá
y tragará con la saliva.
Los comprimidos bucodispersables pueden utilizarse en situaciones en
las que no se dispone de
líquidos, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden
acompañar a la ingestión de
comprimidos con líquidos.
Adultos a partir de 18 aňos de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
Nuevas administraciones: Las dosis deben estar separadas al menos por
intervalos de 2 horas; en
un período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
-
para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: Si la cefalea
reaparece después del alivio
de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse
los límites de
administración indicados anteriormente.
-
falta de respuesta: La eficacia de una