RIZATRIPTAN NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 2 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
RIZATRIPTÁN BENZOATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rizatriptán Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Normon
3. Cómo tomar Rizatriptán Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Normon pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán Normon se usa para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Normon: Reduce la hinchazón de los vasos
sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN NORMON
NO TOME RIZATRIPTÁN NORMON
-
si es alérgico a rizatriptán (benzoato) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no
está controlada con la medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de
corazón.
-
tiene problemas graves de hígado o de riñ�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán (como
benzoato).
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 7,5 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables son de color blanco, redondos y
planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos de 18 años de edad y mayores _
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
_- para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _ Si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis
inicial
puede tomarse
una
nueva
dosis.
Deben
respetarse
los
límites
de
administración
indicados anteriormente.
_ - falta de respuesta: _La eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando la
dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios
controlados. Por consiguiente, si un
paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda
dosis para la misma crisis.
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Los estudios clínicos muestran que los pacientes que no responden al
tratamiento de una crisis,
probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis
posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de
rizatriptán, en particular los siguientes
grupos de pacientes:
- pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de
rizatriptán debe separarse al menos 2
horas de la administración de propranolol. (Ver sección 4.5).
- pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
- pacientes con insuficiencia hepática leve a m