RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

Pharmathen S.A.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado - RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 14/12/2011 / Revocado 21/09/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN PHARMATHEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
— Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
— Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
— Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
— Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rizatriptán Pharmathen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a Rizatriptán Pharmathen
3. Cómo tomar Rizatriptán Pharmathen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Pharmathen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Pharmathen pertenece al grupo de medicamentos denominados
agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT
IB/ID
.
Su médico le ha recetado Rizatriptán Pharmathen para tratar el dolor
de cabeza de las crisis de migraña. No
lo utilice para prevenir una crisis.
El tratamiento con Rizatriptán Pharmathen reduce la inflamación de
los vasos sanguíneos que rodean el
cerebro. Esta inflamación provoca el dolor de cabeza de una crisis de
migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN
PHARMATHEN
NO TOME RIZATRIPTÁN PHARMATHEN
•
si es alérgico al principio activo al benzoato de rizatriptán o a
cualquiera de los demás
componentes de Rizatriptán Pharmathen (incluidos en la sección 6);
•
si tiene tensión arterial moderadamente alta o muy alta, o tensión
arterial levemente alta que no se
controla con la medicación;
•
si tiene o ha tenido problemas cardiacos, incluido infarto de
miocardio o dolor en el pecho (angina)
o si ha sufrido signos relacionados con una enfermedad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Pharmathen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rizatriptán Pharmathen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido contiene 14,53 mg de benzoato de rizatriptán
equivalentes a 10,0 mg de rizatriptán.
Excipientes con efecto conocido: aspartamo, 2,90 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de 10 mg son blancos, redondos,
biconvexos con una ranura en una
cara y unas dimensiones de 10,0 ± 0,1 mm y 2,9 ± 0,2 mm de grosor.
Los comprimidos bucodispersables
no se deben dividir.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura.
Rizatriptán Pharmathen no se debe utilizar como profilaxis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos de 18 o más años de edad _
La dosis recomendada es de 10 mg.
REPETICIÓN DE LA DOSIS: las dosis deben separarse por un intervalo de
al menos dos horas; no se deben
tomar más de dos dosis en un periodo de 24 horas.
-
para cefalea recurrente en menos de 24 horas: si reaparece la cefalea
tras el alivio de la crisis
inicial, se puede tomar una dosis más. Deben respetarse los límites
de dosis indicados más arriba.
-
si no hay respuesta: no se ha examinado en ensayos clínicos
controlados la eficacia de una
segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis cuando la primera
dosis resulta ineficaz. Por
tanto, si un paciente no responde a la primera dosis, no se deberá
tomar una segunda dosis para la
misma crisis.
Los estudios clínicos han demostrado que los pacientes que no
responden al tratamiento de una crisis aún
pueden responder al tratamiento de crisis posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis más baja (5 mg) de
rizatriptán, en concreto, los grupos de
pacientes siguientes:
•
pacientes tratados con propranolol. La administración de rizatriptán
debe