RIZATRIPTAN VAIA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

Vaia S.A.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),SORBITOL

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN VAIA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos Revocado 26/09/2013 Sin notificación de comercialización - RIZATRIPTAN VAIA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Revocado 26/09/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/04/2013 / Revocado 26/09/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN VAIA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Rizatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rizatriptán Vaia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Vaia
3. Cómo tomar Rizatriptán Vaia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Vaia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN VAIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
agonistas
selectivos
de
los
receptores de serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán es un medicamento antimigrañoso y su médico se lo ha
prescrito para tratar la fase de
dolor de cabeza de su ataque de migraña. No lo utilice para prevenir
una crisis.
Rizatriptán Vaia está indicado en adultos a partir de 18 años de
edad.
Rizatriptán reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean
el cerebro. Esta hinchazón
provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN VAIA
NO TOME RIZATRIPTÁN VAIA:
-
si es alérgico a rizatriptán benzoato o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6, contenido del envase e
información adicional).
-
si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que
no está controlada con la
medicación.
-
si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o
dolor en el pecho (angin

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Vaia 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene rizatriptán benzoato equivalente a 10 mg de
rizatriptán.
Excipiente con efecto conocido:
55,0 mg de sorbitol (E420)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido rosa pálido, convexo, con forma de cápsula, marcado con
“RZ10” en una cara
y logo “>” en la otra y de dimensiones aproximadas de 12,0 x 4,8
mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
General
Rizatriptán Vaia no debe utilizarse profilácticamente.
Los comprimidos deben tragarse enteros con ayuda de un líquido.
_Efectos de los alimentos_: la absorción de rizatriptán se retrasa
en aproximadamente 1 hora
cuando se administra con alimentos. Por tanto, puede retrasarse el
comienzo del efecto si
rizatriptán no se administra en ayunas (ver también „5.2
Propiedades farmacocinéticas‟,
_Absorción_).
Rizatriptán Vaia también está disponible alternativamente como
comprimidos
bucodispersables.
Adultos de 18 años de edad y mayores
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones_: Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2
horas; en un período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.

_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: si la cefalea
reaparece después del
alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben
respetarse los límites de
administración indicados anteriormente.

_falta de respuesta_: la eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma
crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en
los estudios
controlados. Por consiguiente, si un paciente no responde a la primera
dosis, no debe
tomarse una segunda dosis para la misma crisis.
Los estudios clínicos muestran que los pacien