ROCURONIO TAMARANG 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROCURONIO BROMURO

Disponible desde:

TAMARANG S.A.

Código ATC:

M03AC09

Designación común internacional (DCI):

ROCURONIO BROMURO

Dosis:

10 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 ampollas de 10 ml; 10 ampollas de 5 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rocuronio, bromuro de

Resumen del producto:

ROCURONIO TAMARANG 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG,10 ampollas de 10 ml - 108449002 - 334064001 - 28941000140103; ROCURONIO TAMARANG 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG,10 ampollas de 5 ml - 108449002 - 334063007 - 28951000140101; ROCURONIO TAMARANG 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 10 ml Autorizado 16/05/2011 Comercializado - ROCURONIO TAMARANG 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml Autorizado 16/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROCURONIO TAMARANG 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Rocuronio, bromuro
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médico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rocuronio Tamarang y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar la administración de Rocuronio
Tamarang
3.
Cómo se administra Rocuronio Tamarang
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rocuronio Tamarang
6.
Contenido del envase e información adicional e información adicional
1. QUÉ ES ROCURONIO TAMARANG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rocuronio Tamarang pertenece al grupo de medicamentos llamados
relajantes musculares. Los relajantes
musculares se utilizan durante una operación como parte de una
anestesia general. Cuando se somete a una
operación sus músculos deben estar completamente relajados. Esto
hace que al cirujano le sea más fácil
practicar la operación. Normalmente los nervios envían mensajes a
los músculos a través de impulsos.
Rocuronio Tamarang actúa bloqueando estos impulsos para que los
músculos se relajen. Debido a que sus
músculos respiratorios también se relajan, necesitará ayuda para
respirar (
_ventilación artificial_
) durante y
después de la operación hasta que pueda volver a respirar por sí
mismo.
Durante la operación, su anestesista controlará el efecto del
relajante muscular y, si es necesario, le dará
más. Al final de la cirugía, se deja que los efectos del medicamento
desaparezcan y usted comenzará a
respirar por su cuenta. A veces, el anestesista le dará otro
medicamento para ayudar a acelerar este proceso.
Rocuronio Tamarang también se p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocuronio Tamarang 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución de Rocuronio Tamarang contiene 10 mg de bromuro
de rocuronio.
Cada vial/ampolla de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial/ampolla de 10 ml contiene 100 mg de bromuro de rocuronio.
Excipiente con efecto conocido:
Sodio 1,6 – 3,7 mg por ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, de incolora a marrón –amarillento pálido.
pH: 3,8 – 4,2
Osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocuronio Tamarang está indicado en adultos y pacientes pediátricos
(desde recién nacidos a término hasta
adolescentes [de 0 hasta 18 años]) como coadyuvante de la anestesia
general para facilitar la intubación
traqueal durante la inducción rutinaria, y para conseguir la
relajación de la musculatura esquelética en
cirugía. En adultos, Rocuronio Tamarang está también indicado para
facilitar la intubación traqueal durante
la inducción de secuencia rápida y como coadyuvante en la unidad de
cuidados intensivos (UCI) (para
facilitar la intubación) para uso a corto plazo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Al
igual
que
otros
fármacos
bloqueantes
neuromusculares,
Rocuronio
Tamarang
sólo
deber
ser
administrado por, o bajo supervisión de médicos expertos
familiarizados con las acciones y usos de estos
medicamentos.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de Rocuronio Tamarang debe
individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la dosis,
debe tenerse en cuenta el método
anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método de
sedación y la duración prevista de la
ventilación
mecánica,
la
posible
interacción
con
otros
medicamentos
que
se
administren
concomitantemente, así como el estado del paciente.
Se