País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUNITRAZEPAM
ROCHE FARMA, S.A.
N05CD03
FLUNITRAZEPAM
1 mg
COMPRIMIDO
FLUNITRAZEPAM 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Flunitrazepam
ROHIPNOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. , 20 comprimidos Revocado 17/09/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROHIPNOL 1MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Flunitrazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rohipnol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rohipnol 3. Cómo tomar Rohipnol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rohipnol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROHIPNOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rohipnol contiene como principio activo flunitrazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. Flunitrazepam induce el sueño rápidamente por lo que está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño y esto le provoca una situación de estrés importante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROHIPNOL NO TOME ROHIPNOL Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas. Si padece dificultades respiratorias severas RELACIONADAS O NO CON EL SUEÑO desde hace tiempo. Si sufre problemas padece debilidad muscular grave (miastenia gravis). Si padece alguna enfermedad hepática grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rohipnol Después de haber tomado Rohipnol es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin s Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rohipnol 1 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Rohipnol contiene 1 mg de flunitrazepam. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 117 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son ovalados y biconvexos, de color verde grisáceo – verde mate, ranurados y llevan grabado “542” en una de las caras del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo del insomnio. Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser lo más corto posible. Por lo general, la duración del tratamiento oscila entre unos pocos días y dos semanas (cuatro semanas como máximo, incluida la fase de retirada paulatina). En ocasiones puede ser necesario sobrepasar la duración máxima aconsejada; en estos casos, es obligado valorar de nuevo la situación general del paciente antes de proseguir el tratamiento. Se aconseja tomar este medicamento por la noche, inmediatamente antes de acostarse. _Dosis para adultos es: _ 0,5-1 mg/día; en circunstancias excepcionales, la dosis puede aumentarse hasta 2 mg/día. _Dosis para pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal es: _ 0,5 mg/día. En circunstancias excepcionales, la dosis puede aumentarse hasta 1 mg/día. El tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima recomendada. No debe superarse la dosis máxima. En los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se utilizará una dosis menor. En pacientes con insuficiencia hepática grave está contraindicado su uso. En pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, ver sección 4.4. _Población pediátrica_: Rohipnol está contraindicado Leer el documento completo