ROIDIL CREMA (ACICLOVIR 5%)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACICLOVIR 0.050 g

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

D06BB03CRE33614

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CADA GRAMO DE CREMA CONTIENE: ACICLOVIR POLVO ?????? 0.050 g +6% EQUIVALENTE A ACICLOVIR 0.050 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA X 1 TUBO X 5G + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA CAJA X 1 TUBO X 20G + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA HOMOGÉNEA, COLOR BLANCO CARACTERÍSTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-03 10:11:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO -A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2.-NOTIFICACION: NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3.-NOTIFICACION: NMED16- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2023-04-30 21:40:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2006-03-03 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PORCENTAJE DEL EXCESO. 2007-12-12 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2008-01-04 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL ENVASE INTERNO 2011-09-13 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2012-04-23 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA 2012-05-24 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR LA RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2012-06-06 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR LA RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y RECTIFICACIÓN 2018-06-13 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: RECTIFICACIÓN POR ERROR DE TIPEO DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DICE: POLIOXIETILENO (23) LAURYL ÉTER??????..????0,016G DEBE DECIR: POLIOXIETILENO (4) LAURYL ÉTER???.??..?0,016G DICE: PROPIL PARABENO??????????...????..0,015 G DEBE DECIR: PROPIL PARABENO?????...???...0,0015 G DICE: EQUIVALENTE A ACIVLOVIR DEBE DECIR: EQUIVALENTE A ACICLOVIR 2019-09-14 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO O POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. CÓDIGO DE REFERENCIA NMED02. CORRECCIÓN EN EL RUC DEL FABRICANTE: DICE: 0951166487 DEBE DECIR: 0990017190001 CÓDIGO DE REFERENCIA NMED01 ACTUALIZACIÓN DE PARTIDA ARANCELARIA. DICE: 2933.59.90.00-0 DEBE DECIR: 3004902900 2019-12-20 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. CAMBIO EN EL COLOR DE IMPRESIÓN, TIPO DE LETRA, ELIMINACIÓN DEL QF. RESPONSABLE, Y ACTUALIZACIÓN A LA FRASE "TODO MEDICAMENTO DEBE DE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS". 2020-03-25 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA. DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE PROSPECTO. 4.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X TUBO X 20 G + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X TUBO X 5 G + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. 2020-06-23 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA TERMINOLOGÍA DEL EXCIPIENTE DE: AGUA DESTILADA A: AGUA PURIFICADA DE ACUERDO A LA USP VIGENTE. (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA E INTERNA Y PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE FRASE PROTEGIDO DE LA LUZ. 2021-08-30 16:04:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL 2.ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: 3.NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA OFICIAL 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DICE: ACICLOVIR MICRONIZADO DEBE DECIR: ACICLOVIR POLVO 5.NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 6.NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. DE: NO OFICIAL A: USP 42 NF 38 PÁGINA 92 7.NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-01-19