ROPINIROL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Teva Genericos Española, S.L.

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/07/2009 / Revocado 09/05/2012

Información para el usuario

 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ROPINIROL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. QUÉ ES ROPINIROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL TEVA  
3. CÓMO TOMAR ROPINIROL TEVA  
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. CONSERVACIÓN DE ROPINIROL TEVA  
6. INFORMACIÓN ADICIONAL 

1. QUÉ ES ROPINIROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Ropinirol Teva pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina.  Los agonistas 
de  dopamina  actúan  del  mismo  modo  que  la  dopamina  (una  sustancia  natural  que  se  encuentra  en  el 
cerebro) que activa los receptores de dopamina. 

Ropinirol Teva está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, solo o en combinación con 
otros medicamentos. 

2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL TEVA  

NO TOME ROPINIROL TEVA: 
  Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol, Ponceau 4R o a cualquiera de los otros componentes de 
Ropirinol Teva. 
  Si tiene alguna enfermedad grave del riñón. 
  Si tiene alguna enfermedad grave del hígado. 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ROPINIROL TEVA: 
Comunique a su médico  
  Si le da sueño o somnolencia, o tienen episodios de sueño repentino (puede ser necesario ajustar 
la dosis del tratamiento o parar el tratamiento). 
  Si tiene enfermedades
psiquiátricas graves o trastornos psicóticos. 
  SI HAY PRUEBAS DE QUE USTED ESTÁ OBSESIONADO POR EL JUEGO PATOLÓGICO O  TIENE UNA CONDUCTA 
SEXUAL COMPULSIVA. 
  Si  tiene  alguna  enfermedad  grave  del  corazón  (se 

Ficha técnica

3

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Ropinirol Teva 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Ropinirol Teva 5 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 5,70  mg de ropirinol hidrocloruro 
que equivale a 5 mg de ropirinol. 

Excipientes: 
Lactosa y Ponceau 4R laca de aluminio (E124): 
99.94mg lactosa y 0.0189 mg Ponceau 4R laca de
aluminio (E124)/ comprimido recubierto con película 

Para ver Lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Ropinirol  Teva  5 mg: comprimidos azules, redondos
ligeramente arqueados, recubiertos con película, 
grabados con “R 5”en un lado y liso por el otro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
• 
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones: 
• 
Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto
de retrasar la introducción de levodopa. 
• 
En combinación con levodopa,
durante el curso de la enfermedad, cuando
el efecto de levodopa 
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones
en el efecto terapéutico ("fin de dosis" o 
fluctuaciones tipo "on-off"). 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Para uso oral 

Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según
la eficacia y tolerancia de la medicación. 

Ropinirol se administra tres veces al día, preferiblemente
con las comidas, con objeto de mejorar la tolerancia 
gastrointestinal. 

Se recomienda comenzar con una dosis de 0,25 mg, tres veces
al día durante una semana. Posteriormente, la 
dosis puede aumentarse en incrementos de 0,25mg tres veces
al día, de acuerdo con el siguiente régimen. 
Inicio del tratamiento 

SEMANA 

1 
2 
3 
4 
Dosis unitaria (mg) 
0,