Rosucard comprimate filmate 10 mg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponible desde:

Zentiva k.s.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

Rosuvastatinum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N7x4; N7x12; N10x3; N10x9

tipo de receta:

Cu reteta

Fecha de autorización:

2011-11-17

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

ROSUCARD 10 MG COMPRIMATE FILMATE 
Rosuvastatină 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT  
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
-  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 
-  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie 
adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este ROSUCARD şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ROSUCARD 
3. Cum să luaţi ROSUCARD 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează ROSUCARD 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE ROSUCARD 10 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
ROSUCARD aparţine unui grup de medicamente numite statine.  

Vi s-a prescris ROSUCARD deoarece: 
-  aveţi  valori  mari  ale  colesterolului.  Aceasta  înseamnă  că  aveţi  risc  de  a  face  un 
infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. 

Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece dieta pe care aţi urmat-o şi exerciţiul 
fizic nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului. Trebuie să urmaţi în 
continuare  dieta  pentru  reducerea  colesterolului  şi  exerciţiul  fizic  în  timp  ce  luaţi 
ROSUCARD. 
Sau 
-  aveţi  alţi  factori  care�

Ficha técnica

1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
ROSUCARD 10 mg comprimate filmate 
ROSUCARD 20 mg comprimate filmate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
ROSUCARD 10 mg comprimate filmate 
Fiecare  comprimat  filmat  conţine  rosuvastatină  calcică  10,4  mg,  echivalentă  cu 
rosuvastatină 10 mg. 

ROSUCARD 20 mg comprimate filmate 
Fiecare  comprimat  filmat  conţine  rosuvastatină  calcică  20,8  mg,  echivalentă  cu 
rosuvastatină 20 mg. 

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. 
ROSUCARD 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 60 mg. 
ROSUCARD 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 120 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

ROSUCARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare 
roz  deschis,  prevăzute  cu  o  cu  linie  mediană,  cu  lungimea  de  aproximativ  8,8  mm  şi 
lăţimea de aproximativ 4,5 mm.  
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 

ROSUCARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare 
roz cu lungimea de aproximativ 11,1 mm şi lăţimea de aproximativ 5,6 mm. 

4.  DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI 
Adulţi,  adolescenţi  şi  copii  cu  vârsta  de  10  ani  şi  peste  cu  hipercolesterolemie  primară 
(tipul IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă)
sau dislipidemie mixtă (tipul 
IIb)  ca  adjuvant  la  dietă,  atunci  când  răspunsul  la  dietă  şi  la  alte  tratamente 
non-farmacologice (de exemplu exerciţiu fizic, scădere ponderală)
nu este adecvat. 
Hipercolesterolemie  fam