ROSUVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATIN CALCICA

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina STADA
3. Cómo tomar Rosuvastatina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA STADA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina STADA.
o
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocados por
una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está
provocada por la formación de
depósitos de sustancias

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina STADA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 41 mg de
lactosa monohidrato.
10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 83 mg de
lactosa monohidrato.
20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 165 mg de
lactosa monohidrato.
40 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 330 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina STADA 5 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos y con un
diámetro de 5 mm.
Rosuvastatina STADA 10 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos y con un
diámetro de 7 mm.
Rosuvastatina STADA 20 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos y con un
diámetro de 9 mm.
Rosuvastatina STADA 40 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, ovales, con una longitud
de 16.3 mm y un ancho de 7.6 mm.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 10 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta