País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DROGUERIA REYES S.A.C. - DROGUERÍA
A05AX
CAPSULA BLANDA GASTRORRESISTENTE
POR DOSIS -
ORAL
Con receta médica
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED - IRLANDA
Otras drogas para terapia biliar
Presentación: Caja de cartón por 100 y 1000 cápsulas blandas gastrorresistentes, en envase blíster PVC/PVDC incoloro y Aluminio
VIGENTE
2027-10-20
FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DE PRODUCTO Rowachol® NF Cápsulas blandas gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: α-Pineno 13.6 mg, ß-Pineno 3.4 mg, Canfeno 5.0 mg, Cineol 2.0 mg, Mentona 6.0 mg, Mentol 32.0 mg, Borneol 5.0 mg. Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas gastrorresistentes Cápsulas esféricas de color verde conteniendo aceite de color amarillo a amarillo verdoso con fuerte olor aromático. 4. ANTECEDENTES CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En el manejo y disolución de cálculos biliares radiotransparentes en la vesícula biliar funcional cuando un médico ha hecho un diagnóstico definitivo, especialmente en el caso de los niños. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral Adultos: 1 a 2 cápsulas tres veces al día antes de las comidas. Uso en niños y adolescentes: Niños de 0 a 6 años: No hay datos disponibles. Niños de 6 a 14 años: 1 cápsula dos veces al día antes de las comidas. Adolescentes de 14 a 18 años: 1 a 2 cápsulas tres veces al día antes de las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES Y DE USO Se debe realizar un diagnóstico definitivo de cálculos biliares radiotransparentes antes de tomar este producto para descartar otras posibles afecciones. El producto solo debe usarse con precaución en pacientes que toman anticoagulantes o fármacos dependientes del hígado para su metabolismo y excreción. El tratamiento médico conservador de la colelitiasis debe iniciarse con la conciencia de que los cálculos pueden dar lugar a complicaciones clínicas graves, especialmente si los cálculos obstruyen el colédoco, como ictericia obstructiva, colangitis ascendente, sepsis, pancreatitis aguda. El médico debe ser consciente de la necesidad de estar debidamente informado (especia Leer el documento completo