RULIDE 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROXITROMICINA

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Código ATC:

J01FA06

Designación común internacional (DCI):

ROXITROMYCIN

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

ROXITROMICINA 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Roxitromicina

Resumen del producto:

RULIDE 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Revocado 10/09/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RULIDE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Roxitromicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACION IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmaceutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este porspecto. Ver seccion 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rulide y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rulide
3.
Cómo tomar Rulide
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rulide
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RULIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rulide 150 mg comprimidos recubiertos con película contiene 150 mg de
roxitromicina como
principio activo.
La roxitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como
otitis (inflamación del oído),
sinusitis (inflamación de la mucosa nasal), faringitis (inflamación
de la faringe, garganta),
amigdalitis (inflamación de garganta), bronquitis (inflamación de
los bronquios) y neumonía
(infección en

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rulide 150 mg comprimidos recubiertos con película
Rulide 300 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
RULIDE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
Roxitromicina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 1,12 mg de
glucosa
RULIDE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
Roxitromicina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,24 mg de
glucosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Roxitromicina está indicado en adultos y niños a partir de 4 años
de edad, para el tratamiento
de:
‐
Infecciones del tracto respiratorio superior:
- amigdalitis,
- faringitis,
- rinofaringitis,
- sinusitis,
causadas por
_Streptococcus_
grupo A
_, Streptococcus mitis_
,
_S.sanguis, S. _
_viridans, Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis. _
‐
Infecciones del tracto respiratorio inferior:
- bronquitis aguda y exacerbación de la bronquitis crónica,
- neumonías bacterianas,
- neumonías atípicas,
causadas
por
_ _
_S. _
_pneumoniae, _
_Bordetella _
_pertusis, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. _
‐
Infecciones de la piel y tejidos blandos, causadas por
_Clostridium_
,
_Staphylococcus aureus_
.
‐
Uretritis
no
gonocócicas,
causadas
por
_ _
_Ureaplasma _
_urealyticum_
,
_Gardnerella _
_vaginalis, Chlamydia trachomatis_
(solo para Rulide comprimidos).
2
Es conveniente, para un mejor uso, determinar la sensibilidad de los
gérmenes,
o
su
posible
resistencia, mediante un antibiograma.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Rulide
se
debe
administrar
por
vía
oral,
preferentemente
antes
de
las
comidas.
Los
comprimidos se deben tragar con una cantidad suficiente de agua.
POS