País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
V07AB92
SODIUM CHLORIDE
0,9%
DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Sodio cloruro (disolvente/diluyente)
SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9 % DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 1 ampolla de 10 ml Revocado 05/12/2013 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9 % DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 100 ampollas de 10 ml Revocado 05/12/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS 0,9% DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Salina Fisiológica Grifols y para qué se utiliza 2 Antes de usar Salina Fisiológica Grifols 3 Cómo usar Salina Fisiológica Grifols 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Salina Fisiológica Grifols 6 Información adicional 1. QUÉ ES SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Salina Fisiológica Grifols es una solución isotónica de cloruro de sodio en agua para preparaciones inyectables que pertenece al grupo de los disolventes o diluyentes de medicamentos. Salina Fisiológica Grifols está indicada como vehículo de medicamentos que deben ser administrados por vía parenteral. 2. ANTES DE USAR SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS NO USE SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS - si tiene unos niveles altos de cloruro y/o sodio en sangre (hipercloremia e hipernatremia respectivamente) -si tiene unos niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) -si presenta hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo). No obstante, dada las indicaciones del producto como disolvente y/o diluyente de medicamentos, se deberán considerar las posibles contraindicaciones del medicamento que se vaya a administrar. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS -si padece hipertensi Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salina Fisiológica Grifols 0,9% Disolvente para uso parenteral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml de solución contiene: Cloruro de sodio 0,09 g La osmolaridad calculada de la solución es de 307 mOsm/l y el pH de 4,5-7,0. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 1,54 mmol/ampolla. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Disolvente para uso parenteral. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS -Vehículo de medicamentos que deben ser administrados por vía parenteral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Puesto que esta especialidad se utiliza como disolvente o diluyente de medicamentos, la posología dependerá del medicamento prescrito. Forma de administración La solución obtenida tras la disolución o dilución del medicamento prescrito se administrará por vía intravenosa. Para consultar las instrucciones de manipulación del producto antes de la administración, ver sección 6.6. 4.3. CONTRAINDICACIONES En general, la administración de una solución de cloruro de sodio está contraindicada en casos de hipernatremia, hipercloremia, hipocaliemia e hiperhidratación. No obstante, dada las indicaciones de la especialidad como vehículo de medicamentos, las contraindicaciones estarán en función del medicamento a disolver o diluir. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El cloruro de sodio debe administrarse con precaución en caso de hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar o perif Leer el documento completo