País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIROXICAM
LABORATORIOS VERIS S.A.
M02AA07
PIROXICAM
5 mg/g
GEL
PIROXICAM 5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Piroxicam
SASULEN GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/09/1997 Comercializado
Autorizado
1990-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SASULEN 5 MG/G GEL piroxicam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sasulen gel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sasulen gel 3. Cómo usar Sasulen gel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sasulen gel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SASULEN GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sasulen gel contiene piroxicam, que pertenece al grupo de fármacos llamados antiinflamatorios no esteroideos tópicos y que actúa reduciendo la inflamación y el dolor. Sasulen gel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producidos por: pequeñas contusiones, golpes y distensiones, tortícolis u otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SASULEN GEL NO USE SASULEN GEL - si es alérgico a piroxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha sufrido reacciones de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos: síntomas de asma, rinitis alérgica, hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema) o urticaria (erupción cutánea) - si ha sufrido alguna vez alteraciones cardíacas, hepáticas o renal Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sasulen 5 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 5 mg de piroxicam Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de Sasulen gel contiene 200 mg de propilenglicol, 10 mg de alcohol bencílico y 10 mg de aceite de ricino polioxietilenado (hidroxiestearato de macrogolglicerol) y butilhidroxitolueno procedente del perfume crema (E-321). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel transparente de color verde pálido con ligero olor a hierbas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sasulen gel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años _ Aplicar sobre la zona afectada y dependiendo de la extensión de la misma, una dosis de un gramo (1,5 cm de gel) a tres gramos (4,5 cm de gel), equivalentes a 5 mg y 15 mg de piroxicam, repitiendo la aplicación de dos a cuatro veces al día. _Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _ No se requieren precauciones especiales de uso en este grupo de población. _Población pediátrica _ No administrar en niños menores de 12 años debido a la ausencia de datos sobre su seguridad y eficacia en esta población. _Pacientes con insuficiencia renal o hepática_ No hay recomendaciones especiales de uso en estos grupos de pacientes. 2 de 7 Forma de administración Uso cutáneo. Sasulen gel está destinado para su uso externo exclusivamente. No deberán emplearse vendajes oclusivos. El gel debe friccionarse suavemente sobre la zona afectada hasta que no quede residuo del medicamento sobre la piel. Desenroscar el tapón y practicar una abertura en la boca del tubo con la parte superior del mismo. Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. La duración del tratamiento continuado debe limitarse a un máximo de 7 días. 4.3 CONTRA Leer el documento completo