SCALIBOR 1 g COLLAR PARA PERROS DE RAZAS MEDIANAS Y GRANDES COLLAR MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-12-2023

Ingredientes activos:

DELTAMETRINA

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QP53AC11

Designación común internacional (DCI):

DELTAMETRINE

formulario farmacéutico:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Composición:

DELTAMETRINA 1,0

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 1 Collar blanco de 1 g, Caja con 1 Collar marrón de 1 g, Caja con 1 Collar negro de 1 g

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Deltametrina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Grandes lesiones cutáneas; Interacciones especie 14: Organofosforados; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dermatitis alérgica; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperactividad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Trastornos gastrointestinales; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Trastornos neuromusculares

Estado de Autorización:

590675 Autorizado, 590676 Autorizado, 590677 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SCALIBOR 1 g collar para perros de razas medianas y grandes
2.
COMPOSICIÓN
Cada collar contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Deltametrina:..................................................... 1,0
g
EXCIPIENTES
Dióxido de titanio (E171) (collar blanco)
Óxido de hierro amarillo (E172) (collar marrón)
Óxido de hierro rojo (E172) (collar marrón)
Óxido de hierro negro (E172) (collares marrón y negro)
Collar de color blanco, marrón o negro con una hebilla de plástico
en un extremo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Scalibor collar demuestra:
-
Efecto repelente (antialimentación) durante 12 meses para flebotomos
(_Phlebotomus perniciosus_).
-
Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos del
complejo _Culex pipiens_.
Scalibor collar previene de:
-
Infestaciones por garrapatas durante 6 meses
-
Infestaciones por pulgas durante 4 meses
Se ha demostrado el efecto repelente de Scalibor frente a _Phlebotomus
perniciosus_, vector de transmisión
de _ Leismania infantum_. Por lo tanto, Scalibor se puede considerar
como parte de un programa para la
prevención de la infección por _Leishmania infantum_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas.
No usar en cachorros menores de 7 semanas de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El
collar
ha
demostrado
eficacia
repelente
(antialimentación)
durante
12
meses
para
flebotomos
(_Phlebotomus perniciosus_). Sin embargo, no se puede excluir la
trasmisión de _Leishmania infantum_.
El contacto ocasional con el agua no reduce la eficacia del collar
durante los 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SCALIBOR 1 g collar para perros de razas medianas y grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada collar contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Deltametrina...................................................... 1,0
g
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONEN-
TES
Dióxido de titanio (E171) (collar blanco)
Óxido de hierro amarillo (E172) (collar marrón)
Óxido de hierro rojo (E172) (collar marrón)
Óxido de hierro negro (E172) (collares marrón y negro)
Jabón órgano metálico Ca-Zn
Aceite de soja epoxidado
Diisooctiladipato
Trifenilfosfato
Policloruro de vinilo
Collar de color blanco, marrón o negro con una hebilla de plástico
en un extremo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Scalibor collar demuestra:
-
Efecto repelente (antialimentación) durante 12 meses para flebotomos
(_Phlebotomus perniciosus_).
-
Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos del
complejo _Culex pipiens_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Scalibor collar previene de:
-
Infestaciones por garrapatas durante 6 meses
-
Infestaciones por pulgas durante 4 meses
Se ha demostrado el efecto repelente de Scalibor frente a _Phlebotomus
perniciosus_, vector de transmisión
de _Leishmania infantum_. Por lo tanto, Scalibor se puede considerar
como parte de un programa para la
prevención de la infección por _Leishmania infantum_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas.
No usar en cachorros menores de 7 semanas de edad.
No usar en gatos.
                                
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