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schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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ology bioservices ireland ltd - virus de la influenza (virión completo, inactivado), que contiene antígeno de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacunas contra la gripe - inmunización activa contra el subtipo h5n1 del virus de la gripe a. esta indicación se basa en la inmunogenicidad de los datos de los sujetos a partir de la edad de 6 meses en adelante, tras la administración de dos dosis de la vacuna preparada con cepas del subtipo h5n1. vepacel debe ser utilizado de acuerdo con las directrices oficiales.

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resilience biomanufacturing ireland limited - vacuna contra la influenza (virión completo, inactivada) que contiene el antígeno de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacunas - profilaxis de la influenza en una situación de pandemia oficialmente declarada. la vacuna contra la influenza pandémica debe usarse de acuerdo con la guía oficial.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)truxima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. truxima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. truxima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. truxima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)truxima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. solo se dispone de datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o pacientes refractarios a la quimioterapia truxima anterior más. reumatoide arthritistruxima en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad anti reumática drogas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitistruxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgaristruxima está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)mabthera está indicado para el tratamiento de adultos no tratados previamente de los pacientes con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. la terapia de mantenimiento con mabthera está indicado para el tratamiento de adultos linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. mabthera en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con estadio iii‑iv de linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. mabthera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos (edad ≥ 6 meses a < 18 años de edad) con los no tratados previamente etapa avanzada cd20 positivo difuso de células b grandes (dlbcl), el linfoma de burkitt (lb)/leucemia de burkitt (células b maduras leucemia aguda) (bal) o burkitt-como el linfoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo mabthera o en pacientes refractarios a la anterior mabthera más quimioterapia. reumatoide arthritismabthera en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. mabthera ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitismabthera, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). mabthera en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes pediátricos (edad ≥ 2 a < 18 años de edad) severa, activo gpa (wegener) y mpa. pénfigo vulgarismabthera está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

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fondazione telethon ets - autóloga cd34 + enriquecido fracción celular que contiene células de cd34 + transduced con vector retroviral que codifica para la secuencia de cdna humano de la adenosina desaminasa (ada) de las células humanas hematopoyéticas progenitoras (cd34 +) - inmunodeficiencia combinada severa - inmunoestimulantes, - strimvelis está indicado para el tratamiento de pacientes con la inmunodeficiencia combinada severa debido a la deficiencia de adenosina deaminasa (ada-scid), para quien no adecuado antígeno humano del leucocito (hla)-donante relacionado emparejado de la célula de vástago está disponible (véase la sección 4. 2 y sección 4.

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pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - ruxience está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)ruxience está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. ruxience la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. ruxience monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii‑iv linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. ruxience está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)ruxience en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituximab o en pacientes refractarios a la anterior rituximab y quimioterapia. reumatoide arthritisruxience en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. ruxience ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisruxience, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgarisruxience está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

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nps pharma holdings limited - hormona paratiroidea (rdna) - osteoporosis, posmenopáusica - homeostasis del calcio - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5. se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de cadera.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

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teva b.v. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard);activo de la artritis psoriásica. reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.