Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agentes antineoplásicos - la monoterapia con halaven está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que han progresado después de al menos un régimen de quimioterapia para la enfermedad avanzada (ver sección 5. el tratamiento previo debería haber incluido una antraciclina y un taxano a menos que los pacientes no fueran adecuados para estos tratamientos. halaven está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con irresecables liposarcoma que han recibido antraciclinas que contiene la terapia (a menos que no adecuadas) para la enfermedad avanzada o metastásica (véase la sección 5.

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eisai gmbh - lenvatinib mesilato - neoplasias tiroideas - agentes antineoplásicos - lenvima está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con progresiva, localmente avanzado o metastásico, diferenciado (papilar/folicular/células de hürthle) de carcinoma de tiroides (dtc), refractario al yodo radioactivo (rai). lenvima está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con o avanzados irresecables, el carcinoma hepatocelular (hcc) que aún no han recibido antes de la terapia sistémica.

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eisai gmbh - bexaroteno - linfoma, t-cell, cutáneo - agentes antineoplásicos - las cápsulas de targretin están indicadas para el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de los pacientes con linfoma cutáneo de células t en estadio avanzado (ctcl) refractarios a al menos un tratamiento sistémico.

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dr. falk pharma gmbh - budesonide - enfermedades esofágicas - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - jorveza está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (eoe) en adultos (mayores de 18 años de edad).

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samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmológicos - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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allergan pharmaceuticals international ltd - páncreas en polvo - insuficiencia pancreática exocrina - digestivos, incl. enzimas - tratamiento de reemplazo de enzimas pancreáticas en la insuficiencia pancreática exocrina debido a fibrosis quística u otras afecciones (e. pancreatitis crónica, post pancreatectomía o cáncer de páncreas). enzepi está indicado en bebés, niños, adolescentes y adultos.

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eisai gmbh - la rufinamida - epilepsia - los antiepilépticos, - inovelon está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de lennox gastaut en pacientes de 4 años de edad y mayores.

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galderma international - tartrato de brimonidina - enfermedades de la piel - otras preparaciones dermatológicas - mirvaso está indicado para el tratamiento sintomático del eritema facial de la rosácea en pacientes adultos.

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allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - truberzi está indicado en adultos para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea (sii d).

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.