Simponi Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. para obtener información acerca de la artritis idiopática juvenil poliarticular indicación, por favor consulte el simponi 50 mg ficha técnica. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con mtx está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias.

SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

simponi (golimumab) solución inyectable 50 mg/0,5 ml pluma prellenada autoinyector

johnson & johnson de chile s.a. - golimumab - golimumab 50,000 mg - artritis reumatoide (ar): simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames o dmars por sus siglas en inglés), incluido el mtx, ha sido inadecuada. simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. artritis psoriásica (aps): simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames) no ha sido adecuada. simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. espondilitis anquilosante (ea): simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. inhibir la progresión del daño estructural en artritis reumatoídea y artritis psoriásica. espondiloartritis axial espondilitis anquilosante (ea) simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. espondiloartritis axial no radiológica (esa axial no-radiológica) simponi está indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial no radiológica activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína c-reactiva (pcr) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (irm), que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). colitis ulcerosa (cu) simponi está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticoides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. artritis idiopática juvenil artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp): simponi en combinación con mtx está indicado en el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular en niños con un peso corporal de al menos 40 kg, que no han respondido de forma adecuada al tratamiento previo con mtx. posologia colitis ulcerosa pacientes con peso corporal inferior a 80 kg simponi, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.

SIMPONI IV (GOLIMUMAB) RECOMBINANTE SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 50 mg/ 4mL Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

simponi iv (golimumab) recombinante solución concentrada para perfusión 50 mg/ 4ml

johnson & johnson de chile s.a. - golimumab - golimumab 50 mg no aplica - está indicado para reducir signos y síntomas, mejorar la función física e inhibir la progresión del daño estructural en pacientes adultos con artritis reumatoidea (ar) activa de moderada a grave. artritis psoriásica (aps) simponi i.v. está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa. espondilitis anquilosante (ea) simponi i.v. está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa. artritis psoriásica (aps) simponi i.v. está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes de 2 años de edad y mayores. artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) simponi i.v. está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa (aijp) en pacientes de 2 años de edad y mayores

SIMPONI RECOMBINANTE JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

simponi recombinante jeringa prellenada solución inyectable 100 mg/ml (golimumab)

johnson & johnson de chile s.a. - golimumab - golimumab dna recombinante* 100,00 mg - colitis ulcerosa (cu): se indica simponi en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa que ha presentado dependencia a corticoesteroides o que han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia a aminosalicilatos orales, corticoesteroides orales, azatioprina o 6-mercaptopurina para: • inducir y mantener la respuesta clínica • mejorar la apariencia endoscópica de la mucosa durante la inducción • inducir la remisión clínica • alcanzar y mantener la remisión clínica en los respondedores a la inducción. posologia colitis ulcerosa pacientes con peso corporal inferior a 80 kg simponi, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.

SIMPONI RECOMBINANTE PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB) Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

simponi recombinante pluma prellenada autoinyector solución inyectable 100 mg/ml (golimumab)

johnson & johnson de chile s.a. - golimumab - golimumab 100 mg - colitis ulcerosa (cu): se indica simponi en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa que ha presentado dependencia a corticoesteroides o que han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia a aminosalicilatos orales, corticoesteroides orales, azatioprina o 6-mercaptopurina para: • inducir y mantener la respuesta clínica • mejorar la apariencia endoscópica de la mucosa durante la inducción • inducir la remisión clínica • alcanzar y mantener la remisión clínica en los respondedores a la inducción posologia colitis ulcerosa pacientes con peso corporal inferior a 80 kg simponi, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.

SIMPONI 50 mg/0.5 ml SOLUCION INYECTABLE Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

simponi 50 mg/0.5 ml solucion inyectable

j&j productos medicos & farmaceuticos del peru s.a. - droguerÍa - golimumab - solucion inyectable - 50 mg/0.5 ml - por jeringa precargada 0.50 ml - - golimumab

SIMPONI® 12.5 mg/1mL SOLUCION INYECTABLE Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

simponi® 12.5 mg/1ml solucion inyectable

j&j productos medicos & farmaceuticos del peru s.a. - droguerÍa - golimumab - solucion inyectable - 12.5mg/1ml - por vial 4.00 ml - - golimumab

SIMPONI 50mg/0.5mL SOLUCION INYECTABLE Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

simponi 50mg/0.5ml solucion inyectable

j&j productos medicos & farmaceuticos del peru s.a. - droguerÍa - golimumab - solucion inyectable - 50 mg/0.5 ml - por mililitro 1.00 u - - golimumab

SIMPONI SOLUCIÓN INYECTABLE Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

simponi solución inyectable

janssen cilag s.a. [co] colombia - golimumab 50 mg/0,5 ml - soluciÓn inyectable - cada 0,5 ml contiene: golimumab 50 mg