Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - rosiglitazona está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intoleranceas de doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina-sulfonilurea, sólo en pacientes que presentan intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la monoterapia con un sulphonylureaas la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral (ver sección 4.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasmas estomacales - agentes antineoplásicos - gástrico cancercyramza en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o gastro-esofágico adenocarcinoma de la unión con la progresión de la enfermedad después de antes de platino y fluoropirimidina quimioterapia. cyramza monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o gastro-esofágico adenocarcinoma de la unión con la progresión de la enfermedad después de antes de platino o fluoropirimidina la quimioterapia, para quién el tratamiento en combinación con paclitaxel no es apropiado. colorrectal cancercyramza, en combinación con folfiri (irinotecan, ácido folínico y 5‑fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mcrc) con la progresión de la enfermedad o después de antes de la terapia con bevacizumab, el oxaliplatino y una fluoropirimidina. pulmón de células no pequeñas cancercyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón con la progresión de la enfermedad después de la quimioterapia basada en platino. hepatocelular carcinomacyramza monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con o avanzados irresecables carcinoma hepatocelular que tienen un séricas de alfa fetoproteína (afp) ≥ 400 ng/ml y que han sido previamente tratados con sorafenib.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, como se describe a continuación:como monoterapia:en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - tracto alimentario y metabolismo - este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intoleranceas de doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina - sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con un sulphonylureaas la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como se describe a continuación:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación withmetformin, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación withmetformin y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerontruzant está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerontruzant está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc)después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante ontruzant terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. ontruzant sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerontruzant en combinación con capecitabina o 5‑fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma del estómago o gastro-esofágico unión que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. ontruzant sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante herzuma terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. herzuma sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. cáncer gástrico metastásico herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastro-esofágica que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. herzuma sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama metastásico cancerkanjinti está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. con receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerkanjinti está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante kanjinti terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. kanjinti sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerkanjinti en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. kanjinti sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc 2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancertrazimera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico cáncer de mama: (mbc):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancertrazimera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama. (ebc). después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante trazimera terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. trazimera sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancertrazimera en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma del estómago o gastro-esofágico unión que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. trazimera sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerogivri está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos treatmentsin combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es suitablein combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su metastásico diseasein combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. precoz del cáncer de mama ogivri está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable)después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxelin combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante ogivri terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. ogivri sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o ebc cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerogivri en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. ogivri sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.