Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - zytiga se indica con prednisona o prednisolona para:el tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos que son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de privación androgénica en las que la quimioterapia aún no está clínicamente indicatedthe tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado en o después de una quimioterapia basada en docetaxel régimen.

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merck sharp & dohme b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - cápsulas duras temodal está indicado para el tratamiento de:adultos pacientes recién diagnosticados de glioblastoma multiforme de forma concomitante con la radioterapia y posteriormente como monoterapia para el tratamiento;los niños desde la edad de tres años, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que muestra la recurrencia o progresión después de la terapia estándar.

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novartis europharm limited - brinzolamida - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - azopt está indicado para disminuir la presión intraocular elevada en:hipertensión ocular;de ángulo abierto glaucomaas monoterapia en pacientes adultos que no responden a los beta-bloqueantes o en pacientes adultos en los cuales los bloqueadores beta están contraindicados, o como terapia adyuvante a la beta-bloqueantes o análogos de las prostaglandinas.

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emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. pigsfor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalaxia) con la terapia antibiótica adecuada. horsesfor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino. perros: alivio de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

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chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - perros: alivio de la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos. para reducir el dolor y la inflamación postoperatorios después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. gatos: para reducir el dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos. alivio de leve a moderado dolor post-operatorio y la inflamación después de los procedimientos quirúrgicos en los gatos, e. ortopédica y de tejidos blandos cirugía. el alivio del dolor y de la inflamación aguda y crónica de los trastornos musculoesqueléticos en los gatos. bovinos: para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los signos clínicos. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. cerdos: para uso en trastornos locomotores no infecciosos para reducir los síntomas de cojera e inflamación. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. para el alivio del dolor postoperatorio asociado con tejido blando menor, como la castración. caballos: alivio de la inflamación y alivio del dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.

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merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - los antieméticos y antinauseants, - prevención de las náuseas y los vómitos asociados con alta y moderadamente emetogenic de la quimioterapia del cáncer en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores. ivemend 150 mg se administra como parte de una terapia de combinación.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsia - otros antiepilépticos - levetiracetam sun está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con epilepsia recién diagnosticada. levetiracetam sun está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los cuatro años de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam sun concentrado es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no está temporalmente viable.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasias de la mama - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - el cáncer de mama metastásico:perjeta es indicado para su uso en combinación con trastuzumab y docetaxel en pacientes adultos con her2-positivo metastásico o localmente recurrente no resecables de cáncer de mama, que no han recibido previamente la terapia anti-her2 o quimioterapia para su enfermedad metastásica. tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama:perjeta es indicado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con her2-positivo, localmente avanzado, inflamatoria, o etapa temprana de cáncer de mama en alto riesgo de recurrencia.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrosis hepática, biliar - terapia biliar y hepática - ocaliva está indicado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (también conocida como cirrosis biliar primaria) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (udca) en adultos con una respuesta inadecuada a udca o como monoterapia en adultos no pueden tolerar la udca.