Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - radiofármacos terapéuticos - zevalin está indicado en adultos. [90y]-radiomarcados zevalin está indicado como terapia de consolidación después de la inducción de la remisión en pacientes no tratados previamente con linfoma folicular. el beneficio de zevalin siguientes rituximab en combinación con quimioterapia no ha sido establecida. [90y]-radiomarcados zevalin está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma no-hodgkin (lnh).

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

bayer s.a. - ibritumomab - inyec iv - ibritumomab tiuxetan 1,6 mg/ml

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

bayer s.a. - ibritumomab - inyec iv - ibritumomab tiuxetan 1,6 mg/ml

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - daratumumab - daratumumab 100 mg no aplica - darzalex está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos tres líneas de tratamiento previas, incluido un inhibidor de proteasoma (ip) y un agente inmunomodulador, o que son doblemente refractarios a un ip y un agente inmunomodulador darzalex está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento. • en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. darzalex está indicado: en combinación con bortezomib, melfalan y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recientemente diagnosticado que no son elegibles para el trasplante autólogo de celulas madre. para facilitar la administración, la primera dosis prescrita de 16 mg/kg en la semana 1 se puede dividir en dos días consecutivos, es decir, 8 mg/kg el día 1 y el día 2, respectivamente

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - daratumumab - daratumumab (1) 1800 mg - mieloma mÚltiple: darzalex sc está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple: en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes recientemente diagnosticados que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre y en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibieron al menos un tratamiento previo. en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes que recibieron al menos un tratamiento previo. en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que recibieron al menos una línea de tratamiento previa incluyendo lenalidomida y un inhibidor de proteasoma. en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibieron una a tres líneas previas de tratamiento. como monoterapia en pacientes que recibieron al menos tres líneas de tratamiento previas incluyendo un inhibidor de proteasoma (pi) y un agente inmunomodulador o en pacientes que son doblemente refractarios a un pi y a un agente inmunomodulador. amiloidosis de cadenas ligeras: darzalex sc en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con amiloidosis de cadenas ligeras (al) recientemente diagnosticada. limitaciones de uso: darzalex sc no está indicado y no se recomienda para el tratamiento de pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras (al) que tienen insuficiencia cardíaca clase iiib o clase iv según la nyha o estadio mayo iiib fuera de ensayos clínicos controlado.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

varifarma chile s.p.a. - blinatumomab - (1,2) blinatumomab 38,50 mg frasco ampolla con liofilizado para concentrado para solución para perfusión: - leucemia linfoblástica aguda (lla) de precursores de células b, enfermedad mínima residual (emr) positiva:blincyto está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) de precursores de células b, con enfermedad mínima residual (emr) mayor o igual al 0,1%, en la primera o segunda remisión completa, en adultos y niños. leucemia linfoblástica aguda (lla) de precursores de células b recidivante o refractaria: blincyto está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) de precursores de células b recidivante o refractaria en adultos y niños

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - daratumumab - daratumumab 400 mg - darzalex está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos tres líneas de tratamiento previas, incluido un inhibidor de proteasoma (ip) y un agente inmunomodulador, o que son doblemente refractarios a un ip y un agente inmunomodulador. darzalex está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento. • en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. darzalex está indicado: en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recientemente diagnosticado que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. " para facilitar la administración, la primera dosis prescrita de 16 mg/kg en la semana 1 se puede dividir en dos días consecutivos, es decir, 8 mg/kg el día 1 y el día 2, respectivamente * en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario quew recibieron una a tres líneas de tratamiento previas. *en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y un inhibidor de proteasoma

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

tecnofarma s.a. - panitumumab - panitumumab 2,000 g/100 ml - vectibix está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma colorrectal metastásico que expresa egfr con kras no mutado (de tipo salvaje), luego del fracaso de los regímenes de quimioterapia con fluoropirimidina, oxaliplatino, e irinotecán. vectibix está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma colorrectal metastásico (ccrm) con kras no mutado ( wild- type): -en primera línea en combinación con folfox -en segunda línea en combinación con folfiri en pacientes que han recibido primera línea con quimiterapia basada en fluoropirimidinas ( excepto irinotecán). - en monoterapia tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. vectibix está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma colorrectal metastático (ccrm) con ras no mutado (wild- type): •en primera línea en combinación con folfox o folfiri.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - rituximab - rituximab 500 mg no aplica - linfomas no hodgkin (lnh) –tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin (lhn) de bajo grado o folicular de células b cd20-positivas, recidivante o quimioresistente. –tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio iii-iv no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin difuso de células b grandes cd20-positivas, en asociación con la quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona). leucemia linfocítica crónica: mabthera i.v. en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc) no tratada previamente o recidivante/refractaria. artritis reumatoide: mabthera i.v. en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos para: -tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme), incluido el metotrexato. -tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-tnf) o no los toleren. mabthera iv ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. pacientes adultos y pediátricos desde los 6 años de edad con granulomatosis con poliangitis (de wegener) (gpa) y poliangitis microscópica (pam): mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (gpa, también conocida como granulomatosis de wegener) y poliangitis microscópica (pam) sumamente activas. mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad) con gpa o pam activas

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - rituximab - rituximab adn recombinante* 100 mg cada ml - linfomas no hodgkinianos: mabthera iv está indicado como: -tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano (lnh) de bajo grado o folicular de células b cd20-positivas, recidivante o quimioresistente. -tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio iii-iv no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano difuso de células b grandes cd20-positivas, en asociación con la quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona). leucemia linfocÍtica crÓnica: mabthera iv en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc) no tratada previamente o recidivante/refractaria. artritis reumatoide: mabthera iv en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos como: -tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame), incluido el metotrexato. -tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (tnf) o no los toleren. mabthera iv ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. vasculitis asociada a anca (vaa): mabthera i.v. i.v. está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (anca) gravemente activa. pacientes adultos y pediátricos con granulomatosis con poliangitis (de wegener) (gpa) y poliangitis microscópica (pam): mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (gpa, también conocida como granulomatosis de wegener) y poliangitis microscópica (pam) sumamente activas. mabthera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos (de ·6 a <18 años de edad) años de edad) con gpa o pam activas.