Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasmas ováricos - agentes antineoplásicos - ovario cancerlynparza está indicado como monoterapia para el:tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con avanzada (figo etapas iii y iv) en los genes brca1/2 mutación de la línea germinal (y/o somáticas) de alto grado epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que están en la respuesta (parcial o completa) después de la finalización de la primera línea de quimioterapia basada en platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 y 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y un taxano en el (neo)adyuvante o metastásico (a menos que los pacientes no eran adecuadas para estos tratamientos (véase la sección 5. los pacientes con receptores hormonales (rh) positivo de cáncer de mama deben también han progresado en o después de antes de la terapia endocrina, o ser considerados no aptos para la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - olaparib - olaparib 100,00 mg nucleo: - cáncer de ovario lynparza está indicado como monoterapia para: • tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado, de trompas de falopio o peritoneal primario, con mutación en la línea germinal o somática del gen brca (gbrcam o sbrcam), recientemente diagnosticado, con respuesta completa o parcial a una quimioterapia de primera línea basada en platino. • tratamiento de mantención de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial, de trompas de falopio o peritoneal primario, recurrente, con respuesta completa o parcial a una quimioterapia basada en platino. cáncer de mama lynparza está indicado como monoterapia para: tratamiento adyuvante de pacientes adultas con cáncer de mama temprano de alto riesgo her2-negativo con mutación brca que han sido tratadas previamente con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. • tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama metastásico, her2-negativo, con mutación de la línea germinal brca (gbrcam), que han recibido tratamiento con quimioterapia en el entorno neoadyuvante, adyuvante o metastásico. las pacientes con cáncer de mama positivo al receptor hormonal (hr), deberían haber sido tratadas con una terapia endocrina previa o ser consideradas inapropiadas para la terapia endocrina. nota: se debe seleccionar a las pacientes para la terapia, en base a un test diagnóstico que esté aprobado cáncer de ovario lynparza en combinación con bevacizumab está indicado para: tratamiento de mantención de pacientes adultas con cáncer avanzado epitelial de alto grado de ovario, de las trompas de falopio o peritoneal primario que responden (de manera completa o parcial) a la quimioterapia de primera línea basada en platino con bevacizumab. adenocarcinoma de páncreas lynparza está indicado como monoterapia para: tratamiento de mantención de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico, con mutación en el gen brca en línea germinal, cuya enfermedad no ha progresado durante la quimioterapia de primera línea basada en platino. cáncer de próstata lynparza está indicado como monoterapia para: tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico, resistente a la castración y mutaciones genéticas (germinales o somáticas) de reparación por recombinación homóloga, cuya enfermedad ha progresado después de recibir un nuevo agente hormonal. lynparza en combinación con abiraterona y prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. - tratamiento adyuvante de pacientes adultas con cáncer de mama temprano de alto riesgo her2-negativo con mutación brca que han sido tratadas previamente con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. - lynparza en combinación con abiraterona y prednisona o prednisolona está indicado para tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - olaparib - olaparib 150,00 mg núcleo: - cáncer de ovario lynparza está indicado como monoterapia para: • tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado, de trompas de falopio o peritoneal primario, con mutación en la línea germinal o somática del gen brca (gbrcam o sbrcam), recientemente diagnosticado, con respuesta completa o parcial a una quimioterapia de primera línea basada en platino. • tratamiento de mantención de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial, de trompas de falopio o peritoneal primario, recurrente, con respuesta completa o parcial a una quimioterapia basada en platino. cáncer de mama lynparza está indicado como monoterapia para: tratamiento adyuvante de pacientes adultas con cáncer de mama temprano de alto riesgo her2-negativo con mutación brca que han sido tratadas previamente con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. • tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama metastásico, her2-negativo, con mutación de la línea germinal brca (gbrcam), que han recibido tratamiento con quimioterapia en el entorno neoadyuvante, adyuvante o metastásico. las pacientes con cáncer de mama positivo al receptor hormonal (hr), deberían haber sido tratadas con una terapia endocrina previa o ser consideradas inapropiadas para la terapia endocrina. nota: se debe seleccionar a las pacientes para la terapia, en base a un test diagnóstico que esté aprobado cáncer de ovario lynparza en combinación con bevacizumab está indicado para: tratamiento de mantención de pacientes adultas con cáncer avanzado epitelial de alto grado de ovario, de las trompas de falopio o peritoneal primario que responden (de manera completa o parcial) a la quimioterapia de primera línea basada en platino con bevacizumab. adenocarcinoma de páncreas lynparza está indicado como monoterapia para: tratamiento de mantención de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico, con mutación en el gen brca en línea germinal, cuya enfermedad no ha progresado durante la quimioterapia de primera línea basada en platino. cáncer de próstata lynparza está indicado como monoterapia para: tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico, resistente a la castración y mutaciones genéticas (germinales o somáticas) de reparación por recombinación homóloga, cuya enfermedad ha progresado después de recibir un nuevo agente hormonal. lynparza en combinación con abiraterona y prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. - tratamiento adyuvante de pacientes adultas con cáncer de mama temprano de alto riesgo her2-negativo con mutación brca que han sido tratadas previamente con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. - lynparza en combinación con abiraterona y prednisona o prednisolona está indicado para tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

astrazeneca peru s.a. - olaparib; - capsula - por capsula; olaparib 50.000000 mg; - olaparib

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

abbvie limited. - olaparib - tableta recubierta - 150 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

abbvie limited. - olaparib - tableta recubierta - 100 mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

astrazeneca ab suecia - olaparib 150 mg - tabletas - cada tableta contiene: olaparib 150 mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

astrazeneca ab suecia - olaparib 100 mg - tabletas - cada tableta contiene: olaparib 100 mg

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

astrazeneca peru s.a. - droguerÍa - tableta recubierta - por vial - - olaparib

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

astrazeneca peru s.a. - droguerÍa - tableta recubierta - por vial - - olaparib