SECLARIS SECADO 250 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFALONIO DIHIDRATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QJ51DB90

Designación común internacional (DCI):

CEFALONIO DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 20 jeringas intramamarias y 20 toallitas limpiadoras, Caja con 72 jeringas intramamarias y 72 toallitas limpiadoras

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

Cefalonio

Resumen del producto:

Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE 96 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586728 Suspenso, 586729 Suspenso, 586728 Autorizado, 586729 Autorizado, 586728 Anulado, 586729 Anulado

Fecha de autorización:

2017-11-15

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SECLARIS SECADO 250 MG SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609 -615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
Cuxhaven – Niedersachsen- 27472
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Seclaris Secado 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
Cefalonium (como dihidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene 250 mg de Cefalonium (como
dihidrato).
Pomada brillante de color blanquecino a amarillento.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de mamitis subclínica en el secado y la
prevención de nuevas infecciones
bacterianas de la ubre durante el periodo de no lactación de las
vacas causadas por _Staphylo-_
_coccus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis, _
_Trueperella pyogenes, Escherichia coli_ y _Klebsiella spp _sensibles
a cefalonium.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y
otros antibióticos β-
lactámicos o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones se han observado reacciones de
hipersensibilidad inmediata en algu-
nos animales (inquietud, temblores, inflamación de la glándula
mamaria, párpados y labios).
Estas reacciones pueden conducir a la muerte.
La frecuencia de las reacciones adversas se

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Seclaris Secado 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada de 3 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalonium (como cefalonium dihidrato) 250 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Pomada brillante de color blanquecino a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de mamitis subclínica en el secado y la
prevención de nuevas infecciones
bacterianas de la ubre durante el periodo de no lactación de las
vacas causadas por _ Staphylo-_
_coccus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis, _
_Trueperella pyogenes, Escherichia coli_ y _Klebsiella spp _sensibles
a cefalonium.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y
otros antibióticos β-
lactámicos o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad de la
bacteria aislada de las
muestras de leche obtenidas del (de los) cuarterón(es) de cada vaca a
secar. Si esto no es
posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica
local (regional, a nivel de
granja) sobre el desafío patógeno esperado y la susceptibilidad de
la bacteria.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento de forma distinta a la indicada en la ficha
técnica puede contribuir al
desarrollo de ba