País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1,00
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Medetomidina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia
Autorizado, 576232 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: SEDEDORM 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS Hidrocloruro de medetomidina 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat ESPAÑA O CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) España Representante: Laboratorios Karizoo, S.A. Polígono Industrial la Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SEDEDORM 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS Hidrocloruro de medetomidina 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS Solución transparente e incolora. Cada ml contiene: Principio activo: Hidrocloruro de medetomidina ........................... (equivalente a Medetomidina 1,0 mg 0,85 mg) Excipientes: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .............. 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo .......................... 0,2 mg 4. INDICACIONES DE USO En Perros y gatos: - Sedación para facilitar la contención de los animales durante los exámenes clínicos. - Premedicación en una anestesia general. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa, enfermedad respiratoria o alteraciones hepáticas o renales. No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estóma- go, hernia, obstrucción de esófago). No ut Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SEDEDORM 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Principio activo: Hidrocloruro de medetomidina..................................... (equivalente a medetomidina...................................... 1,0 mg 0,85 mg) Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ....................... 1.0 mg Parahidroxibenzoato de propilo .................................. 0.2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros y gatos: - Sedación para facilitar la contención de los animales durante los exámenes clínicos. - Premedicación en una anestesia general. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa, enfermedad respiratoria o alteraciones hepáticas o renales. No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, her- nia, obstrucción de esófago). No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipien- tes. No usar en animales con diabetes mellitus. No usar en animales con estado de choque, emaciación o debilitamiento grave. No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la presión intraocular sería perjudicial. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Véase la sección 4.7. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Es posible que la medetomidina no proporcione Leer el documento completo