SEDONAT GOTAS ORALES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; CRATAEGUS OXYACANTHA EXTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO; ESENCIA DE AZAHAR

Disponible desde:

SORIA NATURAL S.A.

Código ATC:

N05CM

Designación común internacional (DCI):

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; CRATAEGUS OXYACANTHA EXTO SECO; VALERIANA DRY EXTRACT; ESSENCE OF AZAHAR

Dosis:

110 mg/ml + 64 mg/ml + 55 mg/ml + 1,8 microlitros/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

Composición:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 110 mg; CRATAEGUS OXYACANTHA EXTO SECO 64 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 55 mg; ESENCIA DE AZAHAR 1,8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros hipnóticos y sedantes

Resumen del producto:

SEDONAT GOTAS ORALES, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-04-01

Información para el usuario

1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEDONAT. GOTAS ORALES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es SEDONAT y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SEDONAT
3. Cómo tomar SEDONAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SEDONAT
6. Información adicional
1. QUÉ ES SEDONAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SEDONAT se presenta en la forma de gotas orales, en envases de 50 ml y
pertenece al grupo de
medicamentos denominados Hipnóticos y Sedantes.
SEDONAT está indicado en el alivio sintomático de los estados de
nerviosismo, excitabilidad y dificultad
ocasional para dormir de origen nervioso.
2. ANTES DE TOMAR SEDONAT
NO TOME SEDONAT:
-
Si es alérgico o hipersensible a los principios activos o a
cualquiera de los componentes de Sedonat.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SEDONAT:
La toma continuada puede producir dependencia, por lo que se
recomienda no tomar durante más de 7 días.
Debido a la presencia de Espino blanco, dosis muy altas pueden
provocar depresión respiratoria y cardiaca
con bradicardia.
Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años.
Si los síntomas persisten más de una semana o empeoran, consulte al
médico.
TOMA DE OTROS MEDICAMENTOS:
Por la presencia de espino blanco, es incompatible con glucósidos
cardiacos, que pueden sinergizar su
efecto.
Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes,
tranquilizantes o inductores del
sueño, por lo

Ficha técnica

1 de 3
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEDONAT, Gotas orales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
110 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Passiflora incarnata
L _con una relación planta/extracto de
(8-6,89:1) (equivalente a 880-758 mg de planta de Pasiflora)
64 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Crataegus oxyacantha L
_con una relación sumidad
florida/extracto de (6,45-5,4:1) (equivalente a 412,8-345,6 mg de
sumidad florida de Espino blanco).
55 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Valeriana officinalis
L _con una relación raíz/extracto de
(8,33-7,14:1)(equivalente a 458,1-392,7 mg de raíz de Valeriana)
0,0018 ml de Aceite esencial _Citrus aurantium L _(Azahar)
Excipientes: Glicerol (E-422)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
(1 ml = 39 gotas)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en suspensión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los estados de nerviosismo, excitabilidad y
dificultad ocasional para dormir de origen
nervioso.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
En adultos se aconseja para casos de:
-
Nerviosismo: de 15-20 gotas, tres veces al día.
-
Trastornos del sueño: de 15-20 gotas al acostarse.
Agitar el envase antes de abrirlo y diluir las gotas en medio vaso de
agua.
Si los síntomas persisten durante la toma de este medicamento,
consulte a su médico o farmacéutico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
En caso de alergia o hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Su uso excesivo puede crear dependencia. Se recomienda no tomar más
de 7 días seguidos.
Por la presencia de espino blanco en la mezcla, dosis muy altas pueden
provocar depresión respiratoria y
cardiaca con bradicardia.
Si los síntomas persisten más de una semana o empeoran, consulte al
médico.
Por su contenido en glicerol como excipiente, puede ser perjudicial a
dosis elevadas. Puede provocar dolor
de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
2 de 3