SEEBRI BREEZHALER

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bromuro de Glicopirronio (NVA237) CAS 596-51-0 0.063 mg Equivalente a Glicopirronio (NVA237) libre de sal 50ug

Disponible desde:

NOVARTIS PHARMA AG., BASILEA-SUIZA. [CH] SWITZERLAND

formulario farmacéutico:

POLVO

Composición:

Cada cápsula con polvo para Inhalación contiene: Bromuro de Glicopirronio (NVA237) CAS 596-51-0 0.063 mg Equivalente a Glicopirronio (NVA237) libre de sal 50ug

Vía de administración:

[001] Inhalatoria

Unidades en paquete:

Caja x 5 blísteres x 6 cápsulas con polvo para inhalación/cápsula + un inhalador + inserto caja x 3 blisteres x 10 capsulas con

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG., STEIN, SUIZA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA. POLVO: BLANCO O PRACTICAMENTE BLANCO. CAPSULA: ASPECTO: PARTE SUPERIOR Y PARTE INFERIOR TRANSPARENTES, DE COLOR ANARANJADO. IMPRESION: PARTE SUPERIOR: LOGOTIPO "NOVARTIS" EN COLOR NEGRO DEBAJO DE UNA LINEA RADIAL NEGRA. PARTE INFERIOR: MARCA "GLP50" EN COLOR NEGRO ARRIBA DE UNA LINEA RADIAL NEGRA. CAPSULA DURA DE HIPROMELOSA DE TAMAÑO 3.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-06-13 10:55:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSION DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES: CAJA X 3 BLISTERES X 10 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACIÓN/CAPSULA + PROSPECTO CAJA X 1 BLISTER X 10 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACIÓN/CAPSULA + PROSPECTO (MUESTRA MÉDICA) 2013-11-19 10:55:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAÍS DE IMPORTACIÓN. 2017-01-04 10:55:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LOS PROCESOS: A. CONTROLES DE ETAPAS CRÍTICAS E INTERMEDIAS: 6002280_RD01_P34_M_968_1. B. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA Y CONTROL DE PROCESOS: 6002280_RD01_P33_M_968_1. C. SISTEMA DE CIERRE DEL ENVASE: 6002280_P7_M_967_3 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO V 2016-PSB/GLC-810-S DEL 19 DE MAYO DEL 2016. 2015-07-08 10:55:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN: 2014-PSB/GLC-0726-S, FECHA: 10.MAR.2015, Y CORRECCIÓN DE PARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 A: 300490290000000001. 2017-03-06 10:55:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- INCLUSIÓN DE LABORATORIO ACONDICIONADOR : NOVARTIS FARMACÉUTICA SA. 2.- ACTUALIZACION DE INSERTO: V 2016-PSB/GLC-810-S DEL 19 DE MAYO DEL 2016 2014-09-23 10:55:44 -> CORRECCIÓN DE ERROR DE TIPEO EL TITULAR CORRECTO ES: NOVARTIS PHARMA AG., BASILEA-SUIZA. CAMBIO DE EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DE NOVARTIS PHARMA AG., STEIN-SUIZA A KONAPHARMA AG., PRATTELN-SUIZA; Periodo vida util producto en meses: 18

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-06-25