SELEGILINA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE SELEGILINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N04BD01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE SELEGILINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 tabletas en blister de aluminio- aluminio, blister de aluminio-polietileno

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Selegilina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de Poliamida/Aluminio/PVC (ALU ALU) color plateado y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-27

Ficha técnica

000041
FICHA TECNICA
*
O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SELEGILINA 5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Selegilina clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Selegilina clorhidrato está indicado en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson
idiopático.
•
Selegilina clorhidrato puede utilizarse como monoterapia en estadios
iniciales de la
enfermedad de Parkinson.
•
Selegilina clorhidrato puede utilizarse también como coadyuvante de
la levodopa
(con o sin inhibidores de la descarboxilasa periférica).
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson;
5-10 mg/día (1-
2 tabletas recubiertas), bien en una sola toma o en 2 tomas durante la
mañana (desayuno
y almuerzo).
Como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la
descarboxilasa): 5-10
mg/día (1-2 tabletas recubiertas), bien en una sola toma o en 2 tomas
durante la mañana
(desayuno y almuerzo).
Cuando se administra con un régimen de levodopa se deberá reducir la
dosis de levodopa
(reducción media, 30%).
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Selegilina clorhidrato
en niños. El uso de
Selegilina clorhidrato en población pediátrica en enfermedad de
Parkinson no es
relevante.
Alteración hepática:
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática
moderada.
Alteración renal:
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal
moderada.
Forma de administración:
Las tabletas recubiertas deben tragarse con agua y sin masticar.
Vía de administración: Oral.
000064
000042
FICHA TECNICA
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad a la seíegiiina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
"Lista de Excipientes".
•
La terapia combinada de selegilina