SELEGILINA 5mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE SELEGILINA;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

Código ATC:

N04BD01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE SELEGILINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en blister Aluminio-Policloruro de v

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Selegilina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 Tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-03-28

Ficha técnica

FICHA TECNICA
SELEGILINA 5MG
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta contiene:
Selegilina 5 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
idiopático.
Puede utilizarse como monoterapia en estadios iniciales de la
enfermedad de Parkinson.
Puede utilizarse también como coadyuvante de la levodopa (con o sin
inhibidores de la descarboxilasa
periférica).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson:
5-10 mg/día (1-2 tabletas), bien en
una sola toma o en 2 tomas durante la mañana (desayuno y almuerzo).
Como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la
descarboxilasa): 5-10 mg/día (1-2 tabletas),
bien en una sola toma o en 2 tomas durante la mañana (desayuno y
almuerzo).
Cuando se administra con un régimen de levodopa se deberá reducir la
dosis de levodopa (reducción media,
30%).
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. El uso en
población pediátrica en enfermedad de
Parkinson no es relevante.
_Alteración hepática _
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática moderada.
_Alteración renal _
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada.
Forma de administración
Las tabletas deben tragarse con agua y sin masticar.
CONTRAINDICACIONES _ _
•
Hipersensibilidad a la selegilina o a alguno de los excipientes.
•
La
terapia
combinada
de
selegilina
y
levodopa
está
contraindicada
en:
hipertensión
arterial,
hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma
prostático con aparición de
orina residual, taquicardia, arritmias, angina pectoris grave,
psicosis, demencia avanzada. Se deben
tener en cuenta las contraindicaciones concernientes a la levodopa.
•
Selegilina no debe usarse en combinación con inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina
(ISRS)
(fluoxetina),
inhibidores
de
la
recaptación
de
la
se