SELEGILINA DAVUR 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SELEGILINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS DAVUR S.L.

Código ATC:

N04BD01

Designación común internacional (DCI):

SELEGILINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SELEGILINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Selegilina

Resumen del producto:

SELEGILINA DAVUR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 13/09/2016 No Comercializado - SELEGILINA DAVUR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Revocado 13/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SELEGILINA DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS EFG
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene: Selegilina (D.C.I.) clorhidrato 5 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (Avicel pH
101 y pH 102), almidón de
maíz, povidona K-25 y ácido esteárico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases con 20 y 50 comprimidos.
ACTIVIDAD
La selegilina es un inhibidor de la monoamino oxidasa B (MAO B),
destinado al tratamiento de la
enfermedad de Parkinson.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: Laboratorios DAVUR, S.L. Teide, 4. Parque Empresarial La
Marina. 28700 San
Sebastián de los Reyes. Madrid.
FABRICANTE: Teva Pharma S.L.U Polígono Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza.
INDICACIONES
La selegilina está indicada en el tratamiento de la enfermedad del
Parkinson idiopático.
La selegilina
puede
utilizarse como
monoterapia
en estadíos
iniciales de la
enfermedad de
Parkinson.
La selegilina puede utilizarse como coadyuvante de la levodopa (con o
sin inhibidores de la
descarboxilasa periférica).
CONTRAINDICACIONES
La terapia combinada de selegilina y levodopa está contraindicada en:
hipertensión arterial,
hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma
prostático con aparición de
orina residual, taquicardia, arritmias, angina pectoris grave,
psicosis, demencia avanzada.
No deberá aplicarse a pacientes tratados con antidepresivos. Se
evitará el uso concomitante con
fluoxetina, así como su administración durante las 5 semanas
siguientes a la última administración de
fluoxetina (ver interacciones).
No debe administrarse a pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera
gástrica.
PRECAUCIONES
La selegilina no debe combinarse con alcohol.
INTERACCIONES
Debe
evitarse
la
administración
simultánea
de
descongestionantes
nasales,
hipertensores,
psicoestimulantes de fármacos depresores del sistema nervioso ce

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Selegilina Davur 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene selegilina (D.C.I.) clorhidrato, 5 mg.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La selegilina está indicada en el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson idiopático.
La selegilina
puede
utilizarse como
monoterapia
en estadios
iniciales de la
enfermedad de
Parkinson.
La selegilina puede utilizarse también como coadyuvante de la
levodopa (con o sin inhibidores de
la descarboxilasa periférica).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como
monoterapia
en
estados
iniciales
de
la
enfermedad
de
Parkinson:
10
mg/día
(2
comprimidos), bien en una sola toma o en dos tomas durante la mañana
(desayuno y almuerzo).
Como coadyuvante de la levodopa ( con o sin inhibidores de la
descarboxilasa): 10 mg/día (2
comprimidos), bien en una sola toma o en dos tomas durante la mañana
(desayuno y almuerzo).
Cuando se administra con un régimen de levodopa se deberá reducir la
dosis de levodopa
(reducción media, 30%).
Nota: los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La terapia combinada de selegilina y levodopa está contraindicada en:
hipertensión arterial,
hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma
prostático con aparición de
orina residual, taquicardia, arritmias, angina pectoris grave,
psicosis, demencia avanzada.
A pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera gástrica no se les debe
administrar selegilina. De la
misma manera, deberá evitarse la aplicación de selegilina a
pacientes tratados con antidepresivos. Se
evitará el uso concomitante de selegilina y fluoxetina, así como su
administración durante las 5 semanas
siguientes a la última administración de fluoxetina (ver
Interacciones).
4.4. ADVER