SEPTOTRYL II SOLUTION FOR INJECTION

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-08-2015

Ingredientes activos:

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

Disponible desde:

Vetoquinol Ireland Limited

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

Dosis:

100 Millilitre

formulario farmacéutico:

Solution for Injection

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Bovine, Canine, Equine - Food, Feline, Porcine

Área terapéutica:

Sulfadiazine and trimethoprim

indicaciones terapéuticas:

Antibacterial

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

1994-03-23

Ficha técnica

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Septotryl II Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses, Cattle, Pigs, Dogs, Cats
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Septotryl II Injection is indicated for the treatment of systemic infections caused by or associated with organisms sensitive
to Trimethoprim:Sulphadiazine combination. The spectrum of activity includes both Gram positive and Gram negative
organisms including:
_Actinobacilli_
_Bordetella _spp_._
_Corynebacteria_
_Escherichia coli_
_Haemophilus _spp_._
_Klebsiella _spp_._
_Pasteurella _spp_._
_Salmonella _spp_._
_Staphylococci_
_Streptococci_
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES
Trimethoprim
40
mg
Sulfadiazine
200 mg
EXCIPIENTS
Chlorocresol
1
mg
Sodium Formaldehyde Sulfoxylate 1
mg
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/08/2015_
_CRN 7021600_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Septotryl II Injection should not be given by routes other than those recommended.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active ingredients. Do not use in animals with severe liver parenchymal
damage or blood dyscrasias.
Do not use in horses exhibiting drug induced cardiac arrhythmias, such arrhythmias may be associated with the
administration of certain anaesthetic and sedative agents.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTION(S) FOR USE IN ANIMALS
Intravenous injections should be administered slowly over as long a period as is reasonably practical in order to a
                                
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