SERALBUMIN®-25 25% SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Albúmina Humana

Disponible desde:

FARMA RIAR S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B05AA01

Designación común internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN;

Dosis:

25%

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de propalcote con 1 vial de vidrio incoloro tipo I por 20 mL, 50 mL y 100 mL

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Albúmina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo II incoloro por 20mL, 50mLy 100mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-10

Ficha técnica

Ficha Tecnica– Seralbumin 25
Peru
CONFIDENTIAL
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1
NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
Seralbumin
®
-25
Albúmina (Humana) 25 %, USP
Solución para perfusión
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ingrediente activo: Albúmina (Humana) 25 %, USP
Seralbumin
®
-25 es una solución estéril de albúmina al 25 % en un diluyente
acuoso.
Un mililitro (mL) contiene 0.25 g de Albúmina (Humana).
Un vial de 20 mL contiene 5 g de Albúmina (Humana).
Un vial de 50 mL contiene 12.5 g de Albúmina (Humana).
Un vial de 100 mL contiene 25 g de Albúmina (Humana).
Seralbumin
®
-25 tiene un efecto hiperoncótico.
La preparación se estabiliza con caprilato de sodio y
N-acetil-DL-triptófano. El contenido de
aluminio del producto no es superior a 200 μg/L. El contenido
aproximado de sodio del
producto es de 145 mEq/L.
_Para una lista completa de excipientes, véase la sección 6.1._
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Seralbumin
®
-25 es un líquido claro, ligeramente viscoso; casi incoloro a
amarillo, ámbar
o verde.
4
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de emergencia del choque hipovolémico
Seralbumin
®
-25 es hiperoncótico y en perfusión intravenosa expandirá el
volumen de
plasma por una cantidad adicional, tres a cuatro veces el volumen
efectivamente
administrado, retirando líquido de los espacios intersticiales,
siempre y cuando el
paciente se encuentre normalmente hidratado intersticialmente o haya
edema intersticial.
Si el paciente se encuentra deshidratado, debe administrarse
cristaloides adicionales, o
alternativamente, debe usarse Albúmina (Humana) 5%. La respuesta
hemodinámica del
paciente debe ser monitoreada y las precauciones usuales contra la
sobrecarga
circulatoria deben ser observadas. La dosis total no debe sobrepasar
el nivel de albúmina
encontrado en el individuo normal; esto es, cerca de 2 g por kg de
peso corporal en
Ficha Tecnica– Seralbumin
®
-25
Peru
CONFIDENCIAL
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ausencia de sangrado activo. Aunque la Albúmina (Humana