SERTAL COMPUESTO 10 mg + 250 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A.

Código ATC:

A03DB04

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina y analgésicos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 10, 20, 30, 100 y 200 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-27

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERTAL COMPUESTO Comprimido recubierto
Escopolamina butilbromuro 10 mg
Metamizol sódico 250 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene Escopolamina butilbromuro 10 mg,
Metamizol
sódico 250 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de
excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SERTAL COMPUESTO indicado en adultos para el tratamiento sintomático
del
dolor
agudo
post-operatorio
o
post-traumático
moderado
o
intenso.
Dolor
moderado o intenso de tipo cólico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben administrarse en caso de dolor de moderado a
intenso,
mientras que la administración de la solución inyectable por vía
parenteral debe
reservarse para casos de espasmo con dolor intenso, como por ejemplo
casos
de cólico biliar o renal.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los
síntomas dolorosos y a medida que éstos desaparezcan deberá
disminuirse la
dosis y posteriormente suspenderse la medicación.
No debe utilizarse este medicamento durante un largo periodo de tiempo
ni a
dosis mayores sin la prescripción del médico.
POSOLOGÍA
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor y la
sensibilidad de
cada persona al tratamiento con SERTAL COMPUESTO. Es muy importante
escoger la dosis más baja que controle el dolor.
_ _
_Adultos _
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos, 3 veces al día,
dependiendo de
la intensidad de los síntomas.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de
la administración oral.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni en
adolescentes
(menores de 18 años) ya que no se ha establecido la seguridad y
eficacia en
estos pacientes.
_ _
_Poblaciones especiales _
2
_Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con
aclaramiento _
_de creatinina disminuid