Sertralin HEXAL 100 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Sertralinhydrochlorid

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertraline hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,9 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2004-12-01

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Sertralin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SERTRALIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin HEXAL enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/oder
Angststörungen angewendet.
SERTRALIN HEXAL KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON

Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)

sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)

posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)

Panikstörung (bei Erwachsenen)

Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter
Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sind, sod

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin HEXAL 50 mg Filmtabletten
Sertralin HEXAL 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin HEXAL 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält bis zu 0,79 mg (0,034 mmol) Natrium.
_Sertralin HEXAL 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als (Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält bis zu 1,58 mg (0,069 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin HEXAL 50 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille und dem Code SE|50
auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin HEXAL 100 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille und dem Code SE|100
auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:

Episoden einer Major Depression

Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression

Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6-17 Jahren

soziale Angststörung

posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
INITIALE BEHANDLUNG
Depression und Zwangsstörung
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf 1-mal täglich 50 mg erhöht werden.
Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in
der frühen Behandlungsphase auftreten.
TITRATION
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS
Bei Patienten,