Sertralina Generis Phar 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Sertralina

Disponible desde:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertraline

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Sertralina, cloridrato 112 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 56 unidade(s)

clase:

2.9.3 - Antidepressores

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

sertraline

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5740840 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-22

Información para el usuario

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
sertralina, cloridrato
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efeitos indesejáveis não
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secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Generis Phar
3. Como tomar Sertralina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina Generis Phar e para que é utilizado
Sertralina Generis Phar contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a
um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da
Recaptação da
Serotonina (ISRSs). Estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Generis Phar pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes
com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A

Ficha técnica

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina
(sob a forma de
cloridrato de sertralina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido contém 0,32 mg (equivalente a 0,0139 mmol)
de sódio
(sob a forma de carboximetilamido sódico).
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina
(sob a forma
de cloridrato de sertralina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido contém 0,63 mg (equivalente a 0,0274 mmol)
de sódio
(sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, biconvexo, brancos em forma de
cápsula com
um ‘A’ gravado num dos lados e uma ranhura entre ‘8’ e ‘1’
no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, biconvexo, brancos em forma de
cápsula com
um ‘A’ gravado num dos lados e ‘82’ no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posolo