SEVORANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SEVOFLURANO

Disponible desde:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

Código ATC:

N01AB08

Designación común internacional (DCI):

SEVOFLURANO

Dosis:

1 ml/ml

formulario farmacéutico:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Composición:

SEVOFLURANO 1 ml

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sevoflurano

Resumen del producto:

SEVORANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/04/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEVORANE
100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Sevoflurano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es SEVORANE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SEVORANE
3. Cómo usar SEVORANE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SEVORANE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEVORANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SEVORANE es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los
hidrocarburos halogenados.
SEVORANE se utiliza para inducción y mantenimiento de la anestesia
general en adultos y niños,
hospitalizados o ambulatorios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEVORANE
_NO USE SEVORANE, _

Si es alérgico al sevoflurano o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otros anestésicos halogenados.

Si es susceptible de hipertermia maligna

Si le han comunicado que no deben someterle a una anestesia general.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar SEVORANE.

Se debe administrar mediante o bajo la supervisión de personas
entrenadas para la administración de
anestésicos generales, con instalaciones adecuadas para el
mantenimiento de la vía aérea, ventilación
artificial y oxígeno adicional y reanimación circulatoria.

Debe conocerse exactamente la concentración de sevoflurano que está
siendo liber

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEVORANE 100% líquido para inhalación del vapor
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento contiene Sevoflurano 100%.
Contiene como mínimo 300 ppm de agua como protección frente al
ácido de Lewis ambiental.
No contiene otros aditivos ni conservantes
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido volátil no inflamable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SEVORANE está indicado, para la inducción y mantenimiento de la
anestesia general en cirugía de
pacientes adultos y niños, hospitalizados o ambulatorios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Medicación previa _
Debe seleccionarse la premedicación de acuerdo a las necesidades de
cada paciente y a criterio del
anestesista.
_ _
_ANESTESIA QUIRÚRGICA _
El sevoflurano debe administrarse a través de un vaporizador
calibrado específicamente para ser utilizado
con este medicamento de modo que se pueda regular la concentración
liberada. Debe conocerse la
concentración de sevoflurano liberada por el vaporizador durante la
anestesia.
_ _
_Inducción de la anestesia _
La dosis debe ser individualizada y ajustada para conseguir el efecto
deseado, según la edad y el estado
clínico del paciente. Puede administrarse un barbitúrico de acción
corta u otro fármaco de inducción por vía
intravenosa, seguidos por la inhalación de sevoflurano.
Se puede realizar la inducción de la anestesia mediante la
inhalación de sevoflurano en oxígeno (O
2
) o en
combinación con una mezcla de oxígeno-óxido nitroso (O
2
/N
2
O). Para la inducción de la anestesia,
normalmente las concentraciones inhaladas de hasta el 8% de
sevoflurano producen anestesia quirúrgica en
menos de 2 minutos, tanto en adultos como en niños.
_ _
_Mantenimiento de la anestesia _
Los niveles de anestesia quirúrgica pueden mantenerse con
concentraciones de 0,5 - 3% de sevoflurano en
O
2
con o sin el uso concomitante de óxido nitroso (ver Interacción con
otros medicamentos y otras form